704274
60
Verklein
Vergroot
Pagina terug
1/64
Pagina verder
-
25°C (-13°F)
Reference to standards
Référence aux normes | Verweis auf Normen
This device complies with the following normative
documents : COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June
1993 concerning medical devices as amended by Directive
2007/47/EC
FR Cet appareil est conforme aux normes suivantes : IRECTIVE 93/42/CEE
DU CONSEIL du 14 juin 1993 concernant les dispositifs médicaux, telle que
modifiée par la directive 2007/47/CE
DE Dieses Gerät entspricht folgenden normativen Dokumenten: ICHTLINIE
93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte,
geändert durch die Richtlinie 2007/47/EG
EN ISO 13485: Medical devices – Quality management systems –
Requirements for regulatory purposes. Reference to standards contd.
| EN ISO 14971: Medical devices – Application of risk management to
medical devices. | IEC/EN 60601-1: Medical electrical equipment -
Part 1: General requirements for basic safety and essential performance.
| EN 1060-3: Non-invasive sphygmomanometers,
Part 3: Supplementary requirements for electromechanical
blood pressure measuring systems. | EN 1060-4: Non-invasive
sphygmomanometers. Test procedures to determine the overall system
accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers.
| IEC/EN 60601-1-11: General requirements for basic safety and essential
performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical
equipment and medical electrical systems used in the home healthcare
environment. | IEC 80601-2-30: Medical electrical equipment - Part
2-30: Particular requirements for the basic safety and essential
performance of automated non-invasive sphygmomanometers. |
EN 300 328: Electromagnetic compatibility and Radio spectrum
Matters (ERM); Wideband transmission systems; Data transmission
equipment operating in the 2,4 GHz ISM band and using wide band
modulation techniques; Harmonized EN covering the essential
requirements of article 3.2 of the Directive (2014/53/EU).|EN 301 489-
1: Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM);
ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for radio equipment
and services; Part 1: Common technical requirements.|EN 301 489-17:
Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM);
ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for radio equipment and
services; Part 1: Common technical requirements | IEC/EN60601-1-2:
Medical electrical equipment: Part 1-2: General requirements for basic
safety and essential performance-collateral standard electromagnetic
compatibility | EN 55011: Industrial, scientific and medical equipment
– Radio-frequency disturbance characteristics – Limits and methods
of measurement. | FCC part B 15B: Electromagnetic Compatibility. |
FCC Rule Part: 15.247 Cat: DSS (Bluetooth) FCC Rule Part: 15.247 Cat:
DTS (BT4.0). | EN ISO 10993-1: Biological evaluation of medical devices
-- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process. | EN
ISO 10993-5: Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for
in vitro cytotoxicity | EN ISO 10993-10: Biological evaluation of medical
devices. Tests for irritation and skin sensitization | IEC/EN 60601-1-6:
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic
safety and essential performance - Collateral standard: Usability | ANSI/
AAMI/ISO 81060-2 Non-invasive sphygmomanometers Part 2: Clinical
validation of automated measurement type| EN ISO 15223-1: Medical
devices – Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied – Part 1: General requirements| IEC 60601-
2-47:2012: Medical electrical equipment - Basic safety and essential
performance of ambulatory electrocardiograph systems| IEC 57:2012:
Testing and reporting performance results of cardia rhythm and ST-
segment measurement algorithms
60
60

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Spelregels

Misbruik melden

Gebruikershandleiding.com neemt misbruik van zijn services uitermate serieus. U kunt hieronder aangeven waarom deze vraag ongepast is. Wij controleren de vraag en zonodig wordt deze verwijderd.

Product:

Bijvoorbeeld antisemitische inhoud, racistische inhoud, of materiaal dat gewelddadige fysieke handelingen tot gevolg kan hebben.

Bijvoorbeeld een creditcardnummer, een persoonlijk identificatienummer, of een geheim adres. E-mailadressen en volledige namen worden niet als privégegevens beschouwd.

Spelregels forum

Om tot zinvolle vragen te komen hanteren wij de volgende spelregels:

Belangrijk! Als er een antwoord wordt gegeven op uw vraag, dan is het voor de gever van het antwoord nuttig om te weten als u er wel (of niet) mee geholpen bent! Wij vragen u dus ook te reageren op een antwoord.

Belangrijk! Antwoorden worden ook per e-mail naar abonnees gestuurd. Laat uw emailadres achter op deze site, zodat u op de hoogte blijft. U krijgt dan ook andere vragen en antwoorden te zien.

Abonneren

Abonneer u voor het ontvangen van emails voor uw Withings BPM Core bij:


U ontvangt een email met instructies om u voor één of beide opties in te schrijven.


Ontvang uw handleiding per email

Vul uw emailadres in en ontvang de handleiding van Withings BPM Core in de taal/talen: Duits, Engels, Frans als bijlage per email.

De handleiding is 1,46 mb groot.

 

U ontvangt de handleiding per email binnen enkele minuten. Als u geen email heeft ontvangen, dan heeft u waarschijnlijk een verkeerd emailadres ingevuld of is uw mailbox te vol. Daarnaast kan het zijn dat uw internetprovider een maximum heeft aan de grootte per email. Omdat hier een handleiding wordt meegestuurd, kan het voorkomen dat de email groter is dan toegestaan bij uw provider.

Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Als u niet binnen een kwartier uw email met handleiding ontvangen heeft, kan het zijn dat u een verkeerd emailadres heeft ingevuld of dat uw emailprovider een maximum grootte per email heeft ingesteld die kleiner is dan de grootte van de handleiding.

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

Controleer uw email en volg de aanwijzingen op om uw inschrijving definitief te maken

U heeft geen emailadres opgegeven

Als u de handleiding per email wilt ontvangen, vul dan een geldig emailadres in.

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Wilt u een email ontvangen bij een antwoord en/of nieuwe vragen? Vul dan hier uw emailadres in.



Info