Applicable Models:YK-80A, YK-80B, YK-80C, YK-81A, YK-81B,
YK-81C, YK-82A,YK-82B, YK-82C, YK-83A, YK-83B, YK-83C,
YK-84A, YK-84B,YK-84C, YK-81CEU.
Xuzhou Ynic Sci ence Tchn olog y Co., Ltd.
Prolinx GmbH
Brehmstr. 56, 40239 Düsseldorf
Germany
ENSM80-84202210281YWW /00000000000/36.08.001.0021
Version:Ver.1.3
User Manual
Fingertip Pulse Oximeter
Mode d’emploi
Oxymètre de pouls (doigt)
Benutzerhandbuch
Fingerspitzen-Pulsoximeter
Manuale Utente
Pulsossimetro digitale
Manual de Usuario
Pulsioximetro de dedo
Gebruikershandleiding
Vingertop pulse oximeter
Podręcznik użytkownika
Pulsoksymetr napalcowy
User Manual (English)
Ver.1.3
Fingertip Pulse Oximeter
This Fingertip Pulse Oximeter is a kind of innovated medical
device with non-invasive features for artery SPO2
and PR detection. Being portable, it is able to measure SPO2 and
PR values quickly and precisely
General Description
Precautions for use
OLED display: OLED display modes：
OLED display
Battery cover
Power button / Mode switch
Haemoglobin Saturation is the percentage between the capacity of
Oxyhemoglobin (HbO2) that compounded with oxygen and that of all
combinativable haemoglobin (Hb) in blood. In other words, it is the
saturation of Oxyhemoglobin in blood. It is a very important
physiological parameter for Respir
Many respiratory diseases could reduce haemoglobin saturation in
human blood. Moreover
Malfunction caused by anaesthesia, trauma resulted from major
operation and some medical examination can also cause problems in
oxygen supply
As a result, such symptoms as megrim, vomiting and asthenia might
appear to patients. Hence, it is very important to know hemoglobin
saturation of patient timely in clinical medical aspects.
The fingertip pulse oximeter features in small volume, low power
consumption, convenient operation and portability
necessary for patient to put one finger into fingertip photoelectric
sensor for diagnosis, and the display screen will directly show
measured value of hemoglobin saturation. It has been prov
clinical experiments that it possesses rather high precision and
repeatability
The principle of the oximeter is as follows: An experience formula of
data process is established by exerting Lambert Beer Law according
to Spectrum Absorption Characteristics of Reductive hemoglobinand
oxyhemoglobin (HbO2) in glow and near-infrared zones. Oper
principle of the instrument is to combine Photoelectric Oxyhemoglobin
Inspection T
T
and 940nm near infrared light) can be focused onto human nail
through perspective clamp finger-type sensor
can be obtained by a photosensitive element, information acquired
through which will be shown on two groups of LEDs through process
in electronic circuits and microprocessor
Features
OLED display
Product adopts double color OLED display， can show the six
different display mode
★ If the hand movements, under the effect of accelerometer
interface can have four different kinds of display mode (suitable for
matching accelerometer function instrument)
Low-power consumption, continuously work for more than six hours
with two AAA batteries
Low voltage indicator
In the absence of signals, the product will be in after 8 seconds to
enter standby state
Small in volume, light in weight, and convenient to carry
★ Instrument has 5s automatic signal detection function, when
you insert finger
function instrument (applicable to Automatic startup function
instrument)
Scope of application / Intended use
contraindication：not found
Product include： main machine and SPO2 sensor。
The fingertip pulse oximeter can be used to measure human
haemoglobin saturation and pulse rate through finger , it can be used
in hospitals, families, schools and medical centers.
1.The image in the instruction may have slight differences with the
actual instruments。
2.T。
note
note
Attention
Operation Instructions
Hang rope installation
Parameter setup：
Brief Description of Front Panel
Battery installation
When plugging your finger into the Oximeter
be upward.
Declaration: Please use the medical alcohol to clean the rubber before
each test and clean the tested finger with alcohol before and after the
test. (The rubber inside of the Oximeter adopts medical rubber
has no toxin, no harm, and brings no side effect such as allergy to the
our skin ).
1, According to the positive and negative identity right will be two AAA
batteries into the battery
2, In the direction of the arrow at the bottom of the level of battery
back cover
Please note: pay attention to the battery positive and negative
polarity
instrument.
1, Put the rope thin end through the hole.
2, Put the rope coarser end through its already wearing thin end part
and tighten。
Keys function description: in standby mode, start the key
instrument into the working state, push down this button under
working state, can change the display mode.
Press start button（＞ 3s）， into parameter setup .As menu 1：
1.In menu 1， When the “*” signal is shown on the “Alm Setup”
the button（＞ 3s） and enter into the menu . 2. Press the button（ <1s
）can select item ，then press button （＞3s ）to set the on/off for
alarm ,beep,demo and screen brightness adjustment (optional "1" ,"
2 "," 3 "and" 4 "). When the “*” signal is shown on the
“Restore”（＞ 3s） and all the settings are back to
the factory settings.
instruments equipped with accelerometer function , OLED display
mode only1. 2.3.4, no large font interface according to 5.6
The machine profile picture only for your reference use, specific in
kind prevail
Using devices outdoors or under strong light, please adjust the
screen brightness to a higher proper level for observation.
It’s better for user to choose a lower brightness to conserve
battery power
1. Infrared-ray receiving tube
2. Infrared-ray tr
1.Install two AAA batteries into battery cassette before covering its cover
2.Plug one finger into rubber hole of the Oximeter (it is best to plug the
finger thoroughly) before releasing the clamp with the nail upwards.
3.Press button on the front panel;（ Note: if equipped with automatic
startup function refers to clamp oximeter
instrument has 5 s automatic signal detection function, directly inserted
into the finger）
4.Don’t tremble your finger when the Oximeter is working. Your body is
not recommended on moving status.
5.Press the button on the front panel, if we want change display
direction;
（Note: if equipped with accelerometer function of instrument then don't
press the button, hand movements, the instrument with the accelerometer
has four corresponding interface switch)
6.Read relevant datum from display screen.
7. The instrument has the function of sleep, no signal will enter standby
state of sleep;
8.Please replace new batteries when OLED indicates the batteries are in low power
12345 7
6
8 9 10 11 13 14 15
16 17 19 20
21 22 23
5. PI index： measurement scope： 0~20 （ optional）
6. Power： two AAA 1.5V alkaline batteries
7. Automatic standby： the product shuts off by itself when no finger
is in the product about 8 seconds
8. Automatic startup: every 5 s instrument will automatically detect
the signal, after the hole with my finger
boot;(optional)
9. Accelerometer function: finger movement, the screen display will
change with the accelerometer changes (optional)
10. Dimension： 58mm×36mm×33mm
11. Operation environment:temperature: 5 ℃ ~ 40 ℃
Humidity: 15% ~ 80%
Atmospheric pressure: 70kPa ~ 106kP
T℃ ~ 40 ℃
Humidity: 10%~95%
Atmospheric pressure: 70kPa ~ 106kP
well-ventilated environment.
12. Declaration： EMC of this product comply with IEC60601-1-2
standard.
wavelength
660±5nm
940±10nm
radiation power
1.8mW
2.0mW
RED
IR
1.Management Class for Medical Devices: Ⅱ equipment
2.Anti-electric Shock T
3.Anti-electric Shock Degree: T
Classification
1.One hang lace 2.One user manual
Product Accessories
1, Maintenance with data such as circuit diagram, components list,
figure and the detailed rules of correction, injection, available only to
the repair factory training qualified personnel and units.
2, The company can be in the form of email or other electronic files
provide users with random files.
3, The instrument is not used for evaluation of blood oxygen probe
pulse and pulse blood oxygen monitor accuracy
Statement:
● Please read user manual before using the instrument;
● According to the requirement of the instruction manual for the
operation and daily maintenance, and make sure the machine power
supply
Monday to Friday 9 to 17:30pm, except for the national legal holiday
After-sales service
Maintenance time
Maintenance regulations
Ensure that users
1.Replace the batteries timely when low voltage lamp is on.
2.Clean the surface of fingertip pulse oximeter before it is used to
diagnose patients.
3.Remove the batteries inside if you will not oper
for a long time.
4.It would be better to preserve the product in -10~40℃ (14-104℉ )
and humidity is 10%~95%.
5.It is recommended that the product should be kept dry anytime. A
wet ambience might affect its lifetime and even damage the product.
6.Please follow the law of the local government to deal with used
batteries.
Maintenance and Preservation
Possible Problems and Resolutions
Problem Possible reason Solution
SpO2 or PR is
shown unsteady
1. Finger is not
plugged correctly
2.Patient’s hemoglobin
value is too low to be
measured
1. The finger might not
be plugged deep
enough
2. Finger is trembling
or the patient is on
movement status
1. Retry by plugging the finger
2. T
sure there is no problem in the
product, please go to hospital
timely for exact diagnosis
1. Retry by plugging the finger
2. Please remain at rest
The Oximeter
can not be
turned on
Indication
lamps are
suddenly off
1. Inadequate power
or power off
2. Batteries might be
installed incorrectly
3. The Oximeter might
be damaged
1. The product
automatically shuts off
when no signal is
detected in 8 seconds
2. Inadequate power
1. Normal
2. Replace the batteries
1. Please replace the batteries
2. Please reinstall the batteries
3. Please contact with local
customer service centre
Symbols and Definitions
Reserves the right to technical change appearance, our products are
subject to change without prior notice, please forgive me!
T
of products, with warranty card for free maintenance.All that is
beyond the scope of free maintenance product, provide paid services.
With warranty card and shopping invoice,main machine for a y
accessories for three months are under free maintenance services
from the date of purchase.
Following does not belong to the scope of free maintenance
☞ The fault caused by human factors, the damage;
☞ Due to the use to be inconsistent with the provisions of our
company work environment to cause damage;
☞ Due to the product in the our company authorized personnel
disassembling or repairing damaged;
☞ Products beyond the warranty period.
If any problem， please call us in 9： 00 am to 5： 30 pm from
Monday to Friday(except national holiday),call us： 400-828-6667
SpO2 or PR can
not be shown
normally
This parameter can be especially useful to clinicians.
Description générale
La saturation en oxygène de l’hémoglobine représente le
pourcentage entre la capacité de l’oxyhémoglobine (HbO2) qui
s’est lié à l’oxygène et de celui de toutes les hémoglobines (Hb)
L
comportant des caractéristiques non-invasives pour
la mesure du SPO2 et du PR. Il permet de mesurer les valeurs de
SPO2 et de PR, rapidement et avec précision, grâce à sa portabilité.
Mode d’emploi (French)
Ver.1.3
Oxymètre de pouls (doigt)
Les oxymètres de pouls du bout des doigts peuvent être utilisés pour
mesurer la saturation en hémoglobine humaine et la fréquence du
pouls à travers les doigts, et peuvent être utilisés dans les hôpitaux,
les maisons, les écoles et les centres médicaux.
Portée/usage prévu
dans le sang. En d’autres termes, c’est la
saturation de l’oxyhémoglobine dans le sang. C’est un paramètre
physiologique très important pour le système respiratoire et le
système sanguin. La saturation en oxygène de l’hémoglobine dans
le sang humain est diminuée par plusieurs maladies respiratoires.
En outre, des facteurs tels que la régulation d’un mauvais
fonctionnement organique automatique causé par l’anesthésie, un
traumatisme suite à une intervention chirurgicale majeure et
certains examens médicaux peuvent également causer des
problèmes au niveau de l’alimentation en oxygène, qui pourraient
réduire la saturation en oxygène de l’hémoglobine chez l’humain.
Par conséquent, des symptômes tels que la migraine, les
vomissements et l’asthénie peuvent survenir chez les patients. Il
est donc très important de connaître la saturation en oxygène de
l’hémoglobine d’un patient au bon moment dans un
environnement médical clinique.
Les caractéristiques de l’oxymètre de pouls sont : un faible
volume, une faible consommation d’énergie, un fonctionnement
convenable et la portabilité. Le patient n’a qu’à mettre le bout du
doigt dans le capteur photoélectrique pour le diagnostic, et l’écran
d’affichage indiquera directement la valeur mesurée de la s
aturation en oxygène de l’hémoglobine. Il a été démontré dans
des expériences cliniques qu’il possède une précision et une
répétabilité relativement élevées.
Principe des mesures
Le principe de l’oxymètre est le suivant : Une formule
d’expérience pour le traitement de données est établie en
exerçant la loi de Lambert Beer Law concernant les
caractéristiques d’absorption de spectres de l’hémoglobine réduite
et de l’oxyhémoglobine (HbO2) dans des zones
luminescentes et proches infrarouge. Le principe de
fonctionnement de l’instrument est d’associer la technologie
d'inspection photoélectrique Oxyhémoglobine avec la capacité
d'impulsion de numérisation et la technologie la d'enregistrement,
de sorte que deux lumières ayant des longueurs d’onde différentes
(luminescence à 660 nm et proche infrarouge à 940 nm) puissent
être focalisées sur l’ongle du patient dans un capteur en
perspective en forme de pince, et ensuite le signal mesuré peut
être capté par un élément photosensible. Les données de mesure
pertinentes seront traitées dans les circuits électroniques et le
microprocesseur et ensuite affichées sur un écran OLED.
Schéma du principe de fonctionnement
Précautions d’utilisation
1.Ne pas utiliser l’oxymètre de pouls en même temps que
l’équipement d’I.R.M ou de tomodensitométrie.
2.Risque d’explosion : Ne pas utiliser l’oxymètre de pouls dans
une atmosphère explosive.
3.L
patient. Les médecins doivent poser un diagnostic en tenant
compte des manifestations et des symptômes cliniques.
4.Vérifier fréquemment le site d’application du capteur de
l’oxymètre de pouls pour s’assurer que la circulation et
l’intégralité de la peau du patient sont dans de bonnes
conditions.
5.Ne pas étendre la bande adhésive lors de l’application du
capteur de l’oxymètre de pouls. Ceci peut entraîner des lectures
imprécises et des coupures au niveau de la peau.
6.Veuillez lire ce manuel av
7.L
saturation en oxygène du sang, mais ne doit pas être utilisé
pour une surveillance continue.
1. T
2. .T
Écran OLED Modes d'affichage OLED ：
Écran OLED
Cache de la pile
allumer/mode
Description des touches de fonctions : En mode veille, appuyer
sur la touche de l’instrument pour passer en état de
fonctionnement, le fait d’enfoncer ce bouton en état de
fonctionnement peut modifier le mode d’affichage.
Configura tion des paramètres ：
8.Une utilisation prolongée ou l’état du patient pourrait nécessiter
le changement périodique du site du capteur
capteur et vérifier l’intégralité de la peau, l’état de la circulation
et le bon alignement au moins toutes les 2 heures.
9.Les causes des mesures imprécises pourraient être
l’autoclavage, la stérilisation par l’oxyde d’éthylène ou
l’immersion des capteurs dans le liquide.
10.Des niveaux importants d’hémoglobines dysfonctionnelles (tels
que la carboxyhémoglobine ou la méthémoglobine) peuvent
entraîner des lectures imprécises.
11.Les colorants intrav
ou le bleu de méthylène peuvent entraîner une lecture imprécise.
12.Les mesures de la SpO2 peuvent être négativement affectées
par la présence d’une forte lumière ambiante. Veuillez protéger
la zone du capteur avec une serviette chirurgicale contre la
lumière directe, s’il y a lieu.
13.Une action inattendue peut entraîner une lecture imprécise.
14.Un signal médical à fréquence élevée ou une interférence
causée par un défibrillateur peut entraîner une lecture imprécise.
15.Les pulsations veineuses entraîner une lecture imprécise.
16.Elles peuvent causer des lectures imprécises lorsque les
positions du capteur et du brassard du tensiomètre sont sur le
même cathéter artériel ou ligne intravasculaire.
17.Une hypotension, une vasoconstriction grav
grave ou une hypothermie peut entr
18.Le fait d’administrer des cardiotoniques au patient après un
arrêt cardiaque ou lorsque celui-ci tremble peut entraîner une
lecture imprécise.
19.Des ongles vernis ou colorés peuvent entraîner une lecture
SpO2 imprécise.
Veuillez respecter les ordonnances et les instructions locales en
matière de recyclage concernant l’élimination ou le recyclage de
l’appareil et les composants de l’appareil, y compris les piles.
Caractéristiques
Écran OLED
1.Le produit adopte un affichage OLED de couleur double, qui
peut afficher les 6 modes d’affichage différents
2.Consommation d’énergie plus faible, fonctionnement continu
pendant 40 heures
3.Voy
4.En absence de signaux, le produit se mettra en état de veille
stable après 8 secondes
5.Fonction d’interrogation visuelle et auditive.
6.Petit volume, léger et facile à porter
Mode d’emploi
1.Enfoncer le bouton de verrouillage sur le couvercle de la pile,
faire glisser le couvercle de la pile dans la direction des flèches
imprimées et ouvrir en même temps le couvercle de la pile.
2.Mettre 2 piles AAA dans le compartiment des piles et respecter
la polarité imprimée au fond du compartiment avant de mettre
le couvercle.
3.Mettre un doigt dans le trou en caoutchouc de l’oxymètre (le
mieux c’est d’entrer complètement le doigt) avant de relâcher la
pince avec l’ongle sur le dessus.
4.Appuyer sur le bouton du panneau avant .
5.Ne pas faire trembler votre doigt lorsque l’oxymètre fonctionne.
Il est recommandé de rester immobile lors de l’utilisation de
l’oxymètre.
6.Appuyer sur le bouton du panneau avant, si vous v
la direction de l’affichage .
7.Lire les données pertinentes sur l’écran d’affichage.
8.L
affiché dans le mode veille .
9.Veuillez remettre de nouvelles piles lorsque le v
indique que les piles sont faibles.
Lorsque vous mettez votre doigt dans l’oxymètre, la surface de
votre ongle doit être sur le dessus.
Déclaration : V
nettoyer le caoutchouc avant chaque test et nettoy
avant et après chaque test. (Le caoutchouc à l’intérieur de l
’oxymètre et caoutchouc de qualité médicale, qui ne contient pas
de toxines, quin’est pas nocif et qui n’entraîne aucun effet
indésirable tel qu’une allergie à la peau humaine).
Brève description du panneau avant
Settings
Alm Setup
Alm off
off
off
OK
3
Beep
Demo
Restore
Brightness
Exit
*
Settings
Spo2 Alm Hi
Sounds Setup
Spo2 Alm Lo
PR Alm Hi
PR Alm Lo
+/- Exit
100
85
130
50
+
*
figure 1 figure 2
« Hi » veut dire « Plus haut » et « Lo » plus bas.
1. Enfoncer le bouton d’alimentation pendant plus de 3 secondes
pour entreren mode « Réglage des paramètres ». Menu illustré
dans la figure 1 :
Appuyer sur le bouton (moins de 1 seconde) pour défiler vers le
bas pour atteindre le mode que vous souhaitez. ,Le signal «*» se
déplacera lorsque vous appuyez sur la touche « alimentation » à
chaque fois. Appuyer sur la touche d’alimentation pendant plus de
3 secondes pour commencer la configuration.
2. Déplacer le signal «*»dans « réglages Alm », appuyer sur le
bouton pendant plus de 3 secondes pour entrer dans la
deuxième page des règlages.
Description détaillée des fonctions du produit :
1.T： écran OLED
2.SpO2： Plage de mesure： 70%～ 100%
Précision : 80 % ~ 100 % : ± 2 % (y compris 80 % );
70 %～ 79 % : ±3 % ; En dessous de 70 %, aucune exigence ;
Résolution ： 1 %
3.PR ： fourchette de mesure ： 30 BPM～ 254BPM
Précision ：≤100BPM ,±1BPM; ＞ 100BPM ,±2BPM
5. . Index PI： portée de mesure： 0~20 (optionnel)
6.Alimentation ： 2 piles alcaline AAA 1,5V
7.Mode veille : retirer le doigt de l’appareil, l’instrument se met en
mode veille au bout de 15 sec
8.Environnement de fonctionnement ： températures de
fonctionnement entre 5 ～ 40 °C
T： -10 ～ 40 °C
Humidité ambiante ： 15 %～ 80 % en fonctionnement et 10%~95%
pendant le stockage
Pression de l’air ： 70 kPa～ 106 kPa
9.Déclaration : l’EMC de ce produit est conforme à la norme
IEC60601-1-2.
10.Mesure de la performance dans des conditions de faible
perfusion ： équipement de test requis (testeur d’oxymètre de
pouls BIO-
disponible avec une amplitude de 6 % de l’amplitude de l’onde
de pouls de simulation.
11.Capacité de résistance à l’interférence contre la lumière
ambiante : le testeur de l’oxymètre de pouls BIO-
exerce un signal de test interférant.
Entretien et entreposage
1.Remplacer les piles au bon moment lorsque le voy
voltage s’allume.
2.Nettoyer la surface de l’oxymètre à pouls avant de l’utiliser pour
le diagnostic d’un autre patient.
3.Enlever les piles de l’oxymètre si vous ne l’utiliserez pas
pendant une longue durée.
4.Il serait préférable d’entreposer le produit à une fourchette de
température entre -10 ~ 40 °C (14-104 °F) et une fourchette
d’humidité entre 10%~95%.
5.Il est recommandé de maintenir le produit sec en tout temps.
Un environnement humide pourrait affecter sa durée de vie et
même endommager le produit.
6.Veuillez respecter les lois locales pour éliminer les piles usées.
Accessoires du produit
1. une dentelle suspendue
2. un manuel d'utilisation
Problèmes éventuels et Dépannage
Problème Cause probable Solution
SpO2 ou PR
ne s’affiche
pas
normalement
1. Le doigt n’est pas bien
positionné
2. La valeur de
l’oxyhémoglobine du
patient est trop faible
pour être mesurée
1. Repositionnez le doigt
2. Essayez plusieurs fois. Si vous vous
assurez qu’il n’y a pas de problème avec
l’appareil, allez à l’hôpital sans tarder pour
un diagnostic exact
L
de SpO2 ou
PR est
instable
1. Le doigt n’est peut être
pas suffisamment
enfoncé
2. Le doigt tremble ou le
patient est sur unétat
de mouvement.
1. Repositionnez le doigt
2. Veuillez rester immobile
L
ne s’allume
pas
1. Courant insuffisant ou
éteint
2. Les piles ne sont pas
correctement installées
3. L
endommagé
1. Veuillez remplacer les piles
2. Veuillez installer de nouveau les piles
3. Veuillez contacter le service à la clientèle
local
Les voyants
s’éteignent
soudainement
1. L'appareil s'éteint
automatiquement
lorsqu'aucun signal
n'est détecté pendant
8 secondes
2. Charge insuffisante
1. Normal
2. Remplacer les piles
Directive et déclaration du fabricant concernant les
rayonnements électromagnétiques pour d’autres
ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES
Classification
1.Classes de gestion des appareils médicaux : équipement Ⅱ
2.T
3.Degré d’anti choc-électrique : Équipement de type BF
Longueur d'onde
660±5nm
940±10nm
Puissance de rayonnement
1.8mW
2.0mW
RED
IR
4.paramètres de la sonde LED
Ce paramètre peut être particulièrement utile aux cliniciens.
Symboles et Définitions
Comment remplacer les piles :
1.Pour enlever le couvercle du compartiment arrière, appuyer sur
le bouton blanc suivant la direction des flèches imprimées.
2.Placer deux piles AAA dans le compartiment de piles. Respectez
les signes plus (+) et moins (-) dans le compartiment. Si les
polarités ne correspondent pas, l’oxymètre pourrait être
endommagé.
3.Faire glisser la porte du couvercle du compartiment le long de la
flèche illustrée dans le dessin.
Remarque :
Veuillez enlever les piles si l’o
pendant une longue durée.
Veuillez remplacer les piles lorsque le vo
commence à vaciller
Utilisation du cordon
1.Faire filer l’extrémité la plus fine du cordon dans le trou de
suspension.
2.Faire filer l’extrémité la plus épaisse du cordon dans l’extrémité
filetée avant de tirer fortement.
Avertissements !
1.Maintenir l’oxymètre éloigné des jeunes enfants. Les petits
éléments tels que le couvercle du compartiment des piles, les
piles et le cordon constituent des risques d’étouffement.
2.Ne pas suspendre le cordon sur le fil électrique du dispositif
3.Veuillez noter que le cordon qui est lié à l’o
une strangulation en raison de sa longueur excessiv
Dieses Fingerspitzen-Pulsoximeter ist ein innovatives
medizinisches Gerät zur nicht-invasiven
arteriellen SPO2- und PR-Bestimmung. Dieses tr
in der Lage, SPO2- und PR-
Geltungsbereich/bestimmungsgemäße Verwendung
Fingerspitzen-Pulsoximeter können verwendet werden, um die
menschliche Hämoglobinsättigung und Pulsfrequenz durch die Finger
zu messen und können in Krankenhäusern, Heimen, Schulen und
medizinischen Zentren verwendet werden.
Allgemeine Beschreibung
Unter Hämoglobinsättigung versteht man das prozentuale
Verhältnis zwischen der Menge an Oxyhämoglobin (HbO2), das an
Sauerstoff gebunden ist, und der Gesamtmenge an kombiniertem
Hämoglobin (Hb) im Blut. Oder anders ausgedrückt:
Es ist die Oxyhämoglobinsättigung im Blut. Es ist ein sehr
wichtiger physiologischer Parameter für Beatmungs- und
Kreislaufsystems. Viele Atemwegserkrankungen können die
Hämoglobinsättigung im Blut eines Patienten senken. Darüber
hinaus können auch Faktoren wie zum Beispiel eine automatische
organische Regulierungsstörung infolge von Anästhesie, T
infolge schwerer Operationen und einige medizinische
Untersuchungen Probleme mit der Sauerstoffzufuhr verursachen,
was zu verringerter Hämoglobinsättigung führen kann. In der
Folge können Symptome wie Migräne, Erbrechen und allgemeine
Körperschwäche auftreten. Darum ist es aus vielerlei klinischen
medizinischen Aspekten sehr wichtig, die Hämoglobinsättigung
eines Patienten zu kennen.
Das Fingerspitzen-Pulsoximeter vereint in einem kleinen V
geringen Stromverbrauch, einfache Bedienung und
T
Benutzerhandbuch (German)
Ver.1.3
Fingerspitzen-Pulsoximeter
einen Finger in den photoelektrischen Fingerspitzensensor legen,
und der Anzeigeschirm zeigt direkt den gemessenen
Hämoglobinsättigungswert. In klinischen Experimenten wurde
nachgewiesen, dass sich das Gerät durch ein hohes Maß an
Präzision und Wiederholbarkeit auszeichnet.
Messprinzip
Das Oximeter arbeitet folgendermaßen: Es wird eine
Erfahrungsformel zur Datenverarbeitung unter Anwendung des
Lambert-Beerschen Gesetzes entsprechend den
Spektrumabsorptionseigenschaften von reduktivem Hämoglobin
und Oxyhämoglobin (HbO2) im roten und infrarotnahen
Bereich ermittelt. Das Funktionsprinzip des Instruments ist es,
photoelektrische Oxyhämoglobinuntersuchungstechnologie mit
Kapazitätspulsabtast- und –aufz
kombinieren, dass zwei Lampen mit unterschiedlicher W
(660 nm rotes Licht und 940 nm infrarotnahes Licht) durch einen
perspektivischen Fingerklemmensensor auf den Fingernagel
fokussiert werden können. Mit Hilfe eines lichtempfindlichen
Elements kann dann ein gemessenes Signal erhalten werden. Die
relevanten Informationen aus der Messung werden in
elektronischen Schaltkreisen und einem Mikroprozessor
verarbeitet und dann auf dem OLED angezeigt.
Schaubild des Funktionsprinzips
Sicherheitshinweise
1.Verwenden Sie das Pulsoximeter nicht zusammen mit MRI
CT
2.Explosionsgefahr: Verwenden Sie das Pulso
explosiven Umgebung.
3.Das Pulsoximeter ist lediglich ein Hilfsmittel bei der Beurteilung
eines Patienten. Ärzte sollten Ihre Diagnose in V
der klinischen Manifestation und den Symptomen stellen.
4.Überprüfen Sie häufig die Sensorkontaktstelle des Pulsoximeters,
um sicherzustellen, dass sich Kreislauf und Hautintegrität des
Patienten in gutem Zustand befinden.
5.Dehnen Sie nicht das Klebeband, während Sie den
Pulsoximetersensor anlegen. Dies kann zu ungenauen
Ablesewerten oder Hautblasen führen.
6.Lesen Sie vor der V
Benutzerhandbuch.
7.Das Pulsoximeter hat eine
Blutsauerstoffsättigungs-Anzeigefunktion, aber es ist nicht zur
kontinuierlichen Überwachung gedacht.
8.Bei längerer Benutzung, oder in Abhängigkeit vom Zustand des
Patienten, kann ein regelmäßiger W
erforderlich sein. Wechseln Sie die Sensork
überprüfen Sie die Hautintegrität, den Kreislaufzustand und die
korrekte Ausrichtung mindestens alle Stunden.
9.Durch Autoklavierung, Ethylenoxidsterilisierung oder Eintauchen
der Sensoren in Flüssigkeit können die Messungen verfälscht
werden.
10.Erhöhte Werte von dysfunktionalen Hämoglobinen (wie zum
Beispiel Carboxylhämoglobin oder Methämoglobin) können die
Messungen verfälschen.
11.Intravaskuläre F
oder Methylen blau, können die Messungen verfälschen.
12.SpO2-Messungen können bei hellem Umgebungslicht verfälscht
werden. Schirmen Sie das Oximeter erforderlichenfalls mit
einem OP-Handtuch vor direkter Sonneneinstrahlung ab.
13.Plötzliche Bewegungen können die Messungen verfälschen.
14.Medizinische Signale mit hoher Frequenz oder Interferenzen
durch Defibrillatoren können die Messungen verfälschen.
15.Venenpulsationen können die Messungen v
16.Wenn die P
auf demselben Arterienkatheter oder derselben intravaskulären
Leitung liegen, können die Messungen verfälscht werden.
17.Niedriger Blutdruck, starke Gefäßverengung, starke Anämie
oder Hypothermie können die Messungen verfälschen.
18.Durch Gabe von Kardiotonika nach Herzstillstand, oder wenn
der Patient zittert, können die Messungen verfälscht werden.
19.Helle oder lackierte Fingernägel können die SpO2-Messungen
verfälschen.
20.Befolgen Sie die vor Ort geltenden V
Recyclinganweisungen bezüglich der Entsorgung oder des
Recyclings des Gerätes oder seiner Bestandteile, einschließlich
1. Röhre zum Empfangen von
Infrarotstrahlen
2. Röhre zum Aussenden von
Infrarotstrahlen
OLED-Display: OLED-Display-Modi:
OLED-Display
Batteriefachdeckel
Einschalt-/Modus-T
der Batterien.
Leistungsmerkmale
OLED-Display
1.Das Produkt ist mit einem zweifarbigen OLED-Display
ausgestattet und hat sechs verschiedene Anzeigemodi
2.Geringer Stromverbrauch, 40 Stunden Dauerbetrieb möglich
3.Warnung bei niedrigem Batteriestand
4.Bei fehlendem Signal schaltet das Gerät nach 8 Sekunden in
den Bereitschaftszustand
5.Visuelle und akustische Eingabeaufforderung
6.Geringes Volumen, geringes Gewicht, leicht zu tr
Bedienungsanleitung
1.Drücken Sie die Verriegelungstaste am Batteriefachdeck
Verschieben Sie den Batteriefachdeck
Pfeilrichtung und öffnen das Batteriefach.
2.Setzen Sie zwei AAA-Batterien in das Batteriefach ein und
achten auf die Polarität, die auf dem Boden des Batteriefaches
angegeben ist, bevor Sie das Batteriefach schließen.
3.Stecken Sie einen Finger in die Gummiöffnung des Oximeters
(am besten stecken Sie den Finger tief hinein), bevor Sie die
Klammer lösen, mit dem Fingernagel nach oben.
4.Drücken Sie die T
5.Ihr Finger darf nicht zittern, während das Oximeter arbeitet.
Wir empfehlen Ihnen stillzustehen, während Sie Ihr Oximeter
verwenden.
6.Drücken Sie die T
Anzeigerichtung geändert werden soll.
7.Lesen Sie die relevanten Daten vom Anzeigeschirm ab.
8.Das Instrument hat einen Schlummermodus. Im
Bereitschaftsmodus wird kein Signal angezeigt.
9.Ersetzen Sie die Batterien, wenn das OLED anzeigt, dass der
Batteriestrom schwach ist.
Wenn Sie den Finger in das Oximeter steck
Fingernagel nach oben zeigen.
Hinweis: Verwenden Sie medizinischen Alk
des Gummis vor jedem T
Finger vor und nach dem T
Inneren des Oximeters ist ein medizinischer Gummi, der giftfrei
und unschädlich ist und keine Nebenwirkungen, wie zum Beispiel
Allergien, auf der Haut verursacht.)
Kurze Beschreibung des Frontpaneels
Beschreibung der T
das Instrument mit der Starttaste in den Betriebszustand versetzt.
Wird diese T
Anzeigemodus geändert werden.
Parameter-Einrichtung:
1. Drücken Sie die Einschalttaste länger als 3 Sekunden, um auf
die „Einstellungs“-Seite zu gelangen (siehe Abbildung 1).
Drücken Sie die Einschalttaste erneut (weniger als 1 Sekunde),
um den Modus nach unten zu scrollen, den Sie einstellen wollen.
Das Signal „*“ bewegt sich jedes Mal, wenn Sie die Einschalttaste
drücken. Drücken Sie die Einschalttaste länger als 3 Sekunden,
um die Einstellung zu beginnen.
2. Bewegen Sie das Signal „*“ auf die „Alarm-Einstellungen".
Drücken Sie die Einschalttaste länger als 3 Sekunden, um zur
zweiten Seite der „Einstellungen“ zu gelangen (siehe Abbildung
2). Gehen Sie nun in der gleichen Weise vor wie in Abbildung 1.
„Hi“ bedeutet höher
0123
Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
test d'émissions Conformité
Émissions RF CISPR 11 Groupe 1
Émissions RF CISPR 11 Classe B
Émissions harmoniques CEI 61000-3-2 N/A
Fluctuations de tension / émissions
de scintillement CEI 61000-3-3 N/A
1
2
3
4
5
6
7
L'oxymètre de pouls du bout des doigts est destiné à êt
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur
de l'oxymètre de pouls digital doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Numéro de lot
inadéquation du signal一一
IP22
Premier chiffre caractéristique 2:
Contre la pénétration de corps
étrangers solides: diamètre ≥
12,5 mm
Deuxième chiffre caractéristique
2
Contre l'ingestion d'eau avec
des effets néfastes: gouttes
(inclinaison de 15 °)
一一
①Indication des défauts de
sonde (condition de circuit ouvert
ou condition de circuit fermé)
②Indication des défauts du câble
de la sonde
③Indication des défauts du
prolongateur de câble de sonde
Pour protéger
l'environnement, jetez les
batteries sur les sites de
collecte appropriés selon
aux réglementations
nationales ou locales.
Cet appareil n'a pas
fonction d'alarme
T
Partie application
Numéro de série
En attente
Plage de température
Éviter la lumière
du soleil
Vers le haut vers
Date de fabrication
Fabricant
Représentant
syndical européen
Plage d'humidité
Garder au sec
Certification des
produits
Manuel de
référence
Précautions
Serial number Lot number
Standby
T
Avoid sunlight
Date of
manufacture
Manufacturer
European union r
epresentative
signal inadequacy
一一
一一
Keep dry
Product certification
Reference
manual
Cautions
-10℃
40℃
①Indication of probe faults (open
circuit condition or close circuit
condition)
②Indication of Probe cable faults
③Indication of Probe cable extender
faults
T
empty
batteries at appropriate collection sites
according
to national or local regulations.
Diagram of Operation Principle
1.Do not use the Fingertip Pulse Oximeter together with MRI or CT
equipment.
2.Explosion hazard: Do not use the Fingertip Pulse Oximeter in an
explosive atmosphere.
3.The Fingertip Pulse Oximeter is intended only as an adjunct in
patient assessment. Doctors should make diagnosis in conjunction
with clinical manifestation and symptoms.
4.Check the Fingertip Pulse Oximeter sensor application site frequently
to make sure that the circulation and skin integrality of patient are
under good condition.
5.Do not stretch the adhesive tape while applying the Fingertip Pulse
Oximeter sensor
6.Please read the manual carefully before your operation.
7.The Fingertip Pulse Oximeter has no SpO2 alarm, it is not for
continuous monitoring.
8.When used for a long time, it will produce discomfort or tenderness,
especially for patients with microcirculation disorders.Please change the
test sites periodically according to different situations of patients.The
test site must be changed and the skin integrity and circulation
condition of the patient must be checked at least every 2 hours, and
the correct adjustment must be made.
9.Inaccurate measurements may be caused by autoclaving, ethylene
oxide sterilizing, or immersing the sensors in liquid.
10.Significant levels of dysfunctional hemoglobins (such as carboxyl-
hemoglobin or methemoglobin) may cause inaccurate reading.
11.Intravascular dyes such as indocy
may cause inaccurate reading.
12.SpO2 measurements may be adversely affected in the presence of
high ambient light. Please shield the sensor area (with a surgical
towel or direct sunlight, for example) if it is necessary
13.Unexpected action may cause inaccurate reading.
14.Medical signal with high frequency or interference caused by
defibrillator may lead to inaccurate reading.
15.Venous pulsations may cause inaccur
16.It may cause inaccurate reading when the positions of sensor and
blood pressure cuff are on the same arterial catheter or intravascular line.
17.Hypotension, severe vasoconstriction, severe anemia, or hypothermia
may cause inaccurate reading.
18.It may cause inaccurate reading by giving use of cardiotonic to
patient after his cardiac arrest or when he is in quiver
19.Bright nail or painted nail may cause inaccurate SpO2 reading.
Follow local ordinances and recycling instructions regarding to
disposal or recycling of the device and device components, including
batteries.
2. In menu 2， When the “*”signal is shown on the “Sounds Setup”
press the button（＞ 3s） and enter into the menu 2 ,Press the button
（<1s ）can select item ,then press the button （＞3s ）to setup
data.choose “+”or“-” to plus or minus values.
Menu � Menu �
Settings
Alm Setup
Alm off
off
off
OK
3
Beep
Demo
Restore
Brightness
Exit
*
Settings
Spo2 Alm Hi
Sounds Setup
Spo2 Alm Lo
PR Alm Hi
PR Alm Lo
+/- Exit
100
85
130
50
+
*
Note: If the matching refers to clamp oximeter is basic, not equipped
with parameter setting function
1.Display T： OLED display
2.SpO2： Measurement range： 70%～ 100%
Accuracy： 80%～ 100%:±2% (Including 80%); 70%～ 79%: ±3% ;
Below 70% no requirement;
Resolution： 1%
3.PR： Measurement range： 30BPM～ 254BPM
Accuracy：≤100BPM ,±1BPM ；＞ 100BPM ,±2BPM
4.Parameters of LED probe
Detailed descriptions of product functions:
BF type
application part
This device has no
alarm function
Up toward Humidity range
IP22
95%
10%
First characteristic numeral 2:
Against ingress of solid foreign objects:≥
12.5mm diameter
Second characteristic numeral 2
Against ingree of water with harmful
effects:dripping(15º tilted)
Guidance and manufac
‒ for all EQUIPMENT AND SYS
Guidance and manufacturer's declaration – electromagnetic immunity –
for all EQUIPMENT and SYSTEMS
Guidance and manufacturer´s declar
Emissions test Compliance
RF emissions CISPR 11 Group 1
RF emissions CISPR 11 Class B
Harmonic emissions IEC 61000-3-2 N/A
Voltage fluctua
IEC 61000-3-3 N/A
1
2
3
4
5
6
7
The Fingertip Pulse O
customer or
Guidance and manufacturer’
EN 60601 test level Compliance level
Immunity test
Electrostatic
discharge (ESD) IEC 61000-4-2 ± 8 kV contact
± 15 kV air ± 8 kV contact
± 15kV air
Electrostatic tr
IEC 61000-4-4 ± 2 kV for power supply lines
± 1 kV for input/output lnes N/A
Surge
IEC 61000-4-5 ± 1 kV differential mode
± 2 kV common mode N/A
Voltage dips, short
interruptions and voltage
variations on power supply
input lines
IEC 61000-4-11
< 5 % UT (>95 % dip in UT )
for 0.5 cycle
40 % UT (60 % dip in UT )
for 5 cycles
70 % UT (30 % dip in UT )
for 25 cycles
< 5 % UT (>95 % dip in UT )
for 5 sec
N/A
Power frequency(50/60 Hz)
magnetic field IEC 61000-4-8 30 A/m 30A/m
The Fingertip Pulse Oximeter is intended for use in the elec
customer or the user of the Fingertip Pulse Oximet
Guidance and manufacturer´s declaration – electromagnetic immunity –
for EQUIPMENT and SYSTEM that are not LIFE-SUPPORTING
Guidance and manufacturer´s declar
EN 60601 test level Compliance level
N/A
Immunity
Conducted RF
IEC 61000-4-6 3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
The Fingertip Pulse Oximeter is intended f
customer or the user of the Fingertip Pulse Oxime
Tes
(MHz)
Banda)
(MHz)
Servicea)
Modulation b)
Maximum
power(W)
Distance
(m)
Immunity
TEST LEVEL
385
380 -390
TETRA 400 Pulse modulation b ) 1,8 0.3 27
Table 9 - Test specifications for enclosure port immunity to RF wireless
communications equipment
450
430 - 470
GMRS 460, FRS 460 FMc) ± 5 kHz deviation
2 0.3 28
710
745
780
810
870
930
704 - 787
L Pulse b)
217 2 0.3 9
800 - 960
GSM 800/900.
iDEN 820,CDMA 850,
L
Pulse
modulation b)
18 Hz
2 0.3 28
1 700-1
2 400-9
5 100-5 800
GSM 1800;CDMA 1900;
GSM 1900;DECT;L
4, 25; UMTS
Bluetooth,
802.11 b/g/n, RFID 2450,
L
WLAN 802.11 a/n
Pulse modulation b)
217 Hz
Pulse modulation b)
217 Hz
Pulse
modulation b)
217 Hz
2 0.3 28
2 0.3 28
0,2 0.3 9
1 720
1 845
1 970
2 450
5 240
5 500
5 785
NOTE:
If necessary to achieve
equipment or me system may be reduced t
a) For some services, only the uplink frequencies are included.
b) The carrier shall be modulated using a 50 % duty cycle square wave signal.
c) As an alternative to FM modulation, 50 % pulse modulation at 18 Hz may be used bec
does not represent actual modulation, it would be wor
95%
10%
-10℃
40℃
24 25 26 27 28 29 30 31
32 33 34 35 36 37 38 39
Wellenlänge
660±5nm
940±10nm
Strahlungsleistung
1.8mW
2.0mW
RED
IR
4. Parameter der LED-Sonde
Dieser Parameter kann besonders für Ärzte nützlich sein.
Settings
Alm Setup
Alm off
off
off
OK
3
Beep
Demo
Restore
Brightness
Exit
*
Settings
Spo2 Alm Hi
Sounds Setup
Spo2 Alm Lo
PR Alm Hi
PR Alm Lo
+/- Exit
100
85
130
50
+
*
Abbildung 1 Abbildung 2
Detaillierte Beschreibung der
Produktfunktionen:
1.Display-
2.SpO2: Messbereich: 70 % ~ 100 %
Genauigkeit: 80 % ~ 100 %: ± 2 % (einschließlich 80 %);
70 % ~ 79 %: ±3 %;Unter 70 % keine Anforderung;
Auflösung: 1 %
3.PR: Messbereich: 30 BPM ‒ 254 BPM
Genauigkeit: ≤100BPM ,±1BPM；＞100BPM ,±2BPM
5.PI-Index: Messbereich: 0~20 (optional)
6.Strom: 2 Alkalibatterien T
7.Bereitschaft: ziehen Sie den Finger aus dem Instrument; nach
15 Sekunden geht das Gerät in den Bereitschaftsmodus
8.Betriebsumgebung: Betriebstemperatur: 5°C – 40°C
Lagertemperatur: -10°C ~ 40°C
Umgebungsfeuchtigkeit: 15 % ~ 80 % während des Betriebes,
10%~95% während der Lagerung
Luftdruck: 70 kPa ~ 106 kPa
9.Erklärung: Die elektromagnetische Verträglichk
Produkts erfüllt die Norm IEC60601-1-2.
10.Messungsleistung bei geringer Durchblutung: Die erforderliche
T
verfügbare Pulswelle mit der Amplitude von 6 % der
Simulationspulswellenamplitude messen.
11.Interferenzbeständigkeit gegen Umgebungslicht: Das Gerät
arbeitet normal, wenn der BIO-
einen Interferenzsignaltest ausführt.
Klassifizierung
1.Managementklasse für medizinische Geräte: Ausrüstung Klasse
II
2.Stromschlagvermeidungstyp: intern mit Strom versorgte
Ausrüstung
3.Stromschlagvermeidungsgrad: Ausrüstung vom T
Wartung und Erhaltung
1.Ersetzen Sie die Batterien zeitnah, wenn die
Spannungswarnlampe leuchtet.
2.Reinigen Sie die Oberfläche des Fingerspitzen-Oximeters, bevor
es zur Diagnose an einem anderen Patienten verwendet wird.
3.Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn Sie das Oximeter lange
Zeit nicht benutzen.
4.Das Gerät sollte idealerweise in einem T
10°C – 40°C und einem Feuchtigkeitsbereich zwischen 10%~95%
gehalten werden.
5.Wir empfehlen, das Produkt stets trocken zu halten. Eine
feuchte Umgebung könnte seine Lebensdauer verkürzen und es
sogar beschädigen.
6.Entsorgen Sie die Batterien unbedingt gemäß den örtlichen
Vorschriften.
Produktzubehör
1. Ein Lanyard
2. Eine Bedienungsanleitung
Leitfaden und Erklärung des Herstellers ‒
Elektromagnetische Strahlung für andere Ausrüstungen
und SYSTEME
Mögliche Probleme und Behebung
Problem Mögliche Ursache Lösung
SpO2 oder
PR kann
nicht normal
angezeigt
werden
1. Finger ist nicht richtig
eingesteckt
2. Der Oxyhämoglobinwert
des Patienten ist zu
gering für eine Messung
1. Stecken Sie den Finger erneut und
richtig hinein.
2. Versuchen Sie es mehrere Male. W
Sie sicher sind, dass kein Problem mit
dem Gerät vorliegt, lassen Sie zeitnah
eine exakte Diagnose im Krankenhaus
erstellen.
SpO2 oder
PR wird
instabil
angezeigt
1. Der Finger ist
möglicherweise nicht tief
genug eingesteckt.
2. Der Finger zittert, oder
der Patient befindet sich
in Bewegung.
1. Stecken Sie den Finger erneut und
richtig hinein
2. Vermeiden Sie Bewegung.
Das Oximeter
kann nicht
eingeschaltet
werden
1. Zu wenig Strom oder
Strom aus.
2. Batterien möglicherweise
falsch eingelegt.
3. Das Oximeter könnte
beschädigt sein.
1. Wechseln Sie die Batterien.
2. Setzen Sie die Batterien richtig herum
ein.
3. Setzen Sie sich mit dem lokalen
Kundendienst in Verbindung.
Anzeigelampen
erlöschen
plötzlich
1. Das Produkt schaltet sich
automatisch aus, wenn 8
Sekunden lang kein
Signal detektiert wird.
2. Zu wenig Strom
1. Normal
2. Wechseln Sie die Batterien.
Symbole und Definitionen
Wechseln der Batterien:
1.Um das Batteriefach auf der Rückseite zu öffnen, drücken Sie
die weiße T
2.Setzen Sie zwei AAA-Batterien ins Batteriefach ein. Achten Sie
auf die Plus (+)- und Minus (-)-Zeichen im Batteriefach. W
die Polaritäten nicht übereinstimmen, so kann das Oximeter
beschädigt werden.
3.Verschieben Sie den Batteriefachdeck
im Bild gezeigten Pfeilrichtung.
Hinweis:
Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn das Pulsoximeter lange
Zeit nicht benutzt wird.
Ersetzen Sie die Batterien, wenn die Energieanzeige zu flackern
beginnt.
Verwenden der Trageschlaufe
1.Fädeln Sie das dünnere Ende der Schlaufe durch das
Aufhängeloch.
2.Fädeln Sie das dickere Ende durch das dünnere Ende, bevor Sie
es festziehen.
Vorsicht!
1.Halten Sie das Oximeter von Kindern fern. Kleinteile wie
Batteriefachdeckel, Batterie und T
verschluckt werden!
2.Achten Sie darauf
elektrischen Drähten des Gerätes verheddert.
3.Beachten Sie, dass die an dem Oximeter befestigte
T
birgt.
Manuale Utente (Italian)
Ver.1.3
Pulsossimetro digitale
Questo pulsossimetro digitale è un dispositivo medico innovativo
non invasivo, compatto
basso consumo energetico. Si deve solo inserire la punta del dito
nel sensore dell’apparecchio, i valori SpO2 e la frequenza delle
pulsazioni e l’indice di perfusione compaiano sullo schermo in
modo rapido e preciso.
Ambito di applicazione / destinazione d'uso
I pulsossimetri da dito possono essere utilizzati per misurare la
saturazione dell'emoglobina umana e la frequenza del polso
attraverso le dita e possono essere utilizzati in ospedali, case, scuole
e centri medici.
Descrizione Generale
La saturazione dell’emoglobina indica in percentuale la quantità
di ossiemoglobina (HbO2) nel sangue, ossia la quantità totale di
emoglobina in grado di legarsi all’ossigeno (Hb).
In altre parole, è la coerenza dell'ossiemoglobina nel sangue e si
tratta di un parametro molto importante per il sistema respiratorio
Molte malattie respiratorie possono portare a un abbassamento
della saturazione di ossigeno nel sangue umano. Inoltre, esistono
molteplici fattori che possono ridurre la saturazione di ossigeno:
stordimento, astenia, vomito e possono essere causa di pericolo.
Pertanto, è molto importante per il medico conoscere la
saturazione di ossigeno del paziente in tempo reale.
Il pulsossimetro è caratterizzato da piccole dimensioni, basso
consumo energetico, semplice funzionamento e portabilità. Per
eseguire la diagnosi è sufficiente che il paziente posizioni un dito
malfunzionamento della regolazione automatica organica causata
da anestesia, traumi post-operatori importanti, disagi causati da
particolari esami medici. T
a sua scelta sopra il sensore fotoelettrico all’interno. Il valore
misurato visualizzato sullo schermo indica il livello di saturazione
dell’emoglobina. Studi clinici ne hanno attestato l’elevata
precisione e ripetibilità.
Principi della misurazione
Il principio di funzionamento dell’ossimetro è l’utilizzo di una
formula matematica che si avvale della legge di Lambert Beer
secondo le caratteristiche di assorbimento dello spettro di
emoglobina ridotta e dell'ossiemoglobina (HbO2) in luce e
in prossimità di zone a infrarossi. Il principio di funzionamento
dello strumento è la T
dell’Ossiemoglobina, adottata in conformità alla scansione pulsata
capacitiva e alla tecnologia di registrazione, in modo che due fasci
di luce di diversa lunghezza d'onda (660 nm e 940 nm) possono
essere focalizzati sul dito attraverso un apposito sensore. Un
segnale misurabile è quindi ottenuto da un elemento fotosensibile,
e verrà visualizzato sul display dell’ossimetro.
Principi della misurazione
1. Emettitore luce rossa e infrarossa
2. Ricevitore luce rossa e infrarossa
Istruzioni per un utilizzo sicuro
1.Non utilizzare il pulsossimetro in un ambiente adibito a
risonanza magnetica o tomografia assiale. Non utilizzare il
pulsossimetro in situazioni in cui gli allarmi sono obbligatori.
Il dispositivo non è dotato di allarme.
2.Pericolo di esplosione: non utilizzare il pulsossimetro in
atmosfere esplosive.
3.L
valutazione del paziente. Il dispositivo deve essere usato
unitamente ad altri metodi per la valutazione di segni e
sintomi clinici.
4.Controllare frequentemente la zona di applicazione del
pulsossimetro per determinare il posizionamento del sensore e
la corretta circolazione e sensibilità della pelle del paziente.
Display OLED: Modalità di visualizzazione display OLED：
5.Il pulsossimetro da dito è indicato sia per l’uso domestico che
per l’uso ospedaliero.
6.Il sensore SpO2 e il lettore fotoelettrico devono essere
posizionati in modo che l’arteriola del paziente si trovi in mezzo
ad essi.
7.Un utilizzo prolungato o lo stato del paziente possono richiedere
di cambiare regolarmente la sede di applicazione del sensore.
Variare la sede di applicazione del sensore e verificare
della cute, lo stato circolatorio e il corretto orientamento almeno
ogni 4 ore.
8.Misurazioni non accurate potrebbero essere causate da
autoclavaggio, sterilizzazione con ossido di etilene,
dall’immersione del dispositivo in liquidi, da livelli significativi di
emoglobine disfunzionali (come carboxi-emoglobina o
metaemoglobina), da coloranti intrav
indocianina o blu di metilene.
9.Le misurazioni di SpO2 potrebbero essere negativamente
influenzate in presenza di elevata luce ambientale (evitare
l’esposizione diretta del sensore alla luce solare), da eccessivi
movimenti del paziente, da pulsazioni delle vene, dal
collocamento dell’ossimetro su un dito e contemporanea
presenza di un bracciale pressorio sul braccio, dalla presenza di
catetere arterioso o una linea intravascolare, in pazienti con
ipotensione, grave vasocostrizione, con gr
ipotermia, in presenza di arresto cardiaco o in stato di shock.
10.La presenza di smalto per unghie o unghie finte può causare
letture imprecise.
Prodotto soggetto a normativa RAEE per lo smaltimento dei rifiuti
elettrici/elettronici e loro parti.
Caratteristiche principali
Dispositivo medico per rilevazione del valore di ossimetria e
battito cardiaco di piccole dimensioni e a basso consumo
energetico. Equipaggiato con 2 batterie AAA per un funzionamento
di circa 40 ore. Lo stato di carica insufficiente delle batterie viene
visualizzato sul display multifunzione. Spegnimento automatico
quando non viene rilevato un segnale per oltre 8 secondi.
Istruzioni operative
1.Inserire due batterie AAA nel cassetto batteria nel verso corretto.
2.Riposizionare la copertura.
3.Inserire il dito del paziente nel sensore rivestito in gomma
(assicurarsi che il dito sia nella posizione corretta), lasciare
quindi chiudere il sensore sul dito.
4.Premere il pulsante ON sul pannello frontale.
5.Non agitare le dita quando il saturimetro è in funzione.
6.Premere il pulsante ON sul pannello frontale, per cambiare
l'orientamento del display
7.Leggere i dati rilevati dal display
8.Se non rileva nessun segnale, si spegne automaticamente.
9.Sostituire le batterie quando il display indica che le batterie sono
scariche.
Quando il dito è collegato all’ossimetro la superficie dell’unghia
deve essere verso l'alto come da figura.
NOT
gomma di contatto all’interno dell’ossimetro prima e dopo ogni
utilizzo.
Breve descrizione del pannello frontale
T
Funzione chiave: Accendere/Spegnere la macchina;
Cambiare direzione/visualizzazione display durante il funzionamento.
Descrizioni dettagliate delle funzioni del
prodotto:
Accessori
1. Un cordino
2. Un manuale utente
Dichiarazione del fabbricante - emissioni
elettromagnetiche
Classificazioni
1. Tipo di protezione contro shock elettrici: Dispositivo ad
alimentazione interna.
2. Grado di protezione contro shock elettrici: Apparecchio di tipo
BFⅡ
3. Grado di protezione contro ingresso accidentale di liquidi:
Apparecchio senza protezione contro ingresso accidentale di
liquidi.
Manutenzione e Conservazione
1. Sostituire le batterie nel caso il display visualizzi l’icona di
batteria scarica.
2. Pulire la superficie interna dell’ossimetro prima di ogni utilizzo.
3. Rimuovere le batterie se si prevede di non utilizzare il
saturimetro per lungo tempo.
4. Conservare il prodotto in un luogo con temperatura ambiente
tra -10°C e +40°C e umidità relativa inferiore al 10%~95%.
5. Si raccomanda di conservare il dispositivo in luogo asciutto. Un
ambiente umido potrebbe danneggiare il prodotto.
6. Prodotto soggetto a Direttiva RAEE.
Possibili problemi e risoluzioni
Problema Causa probabile Soluzione
Visualizzazione
di SpO2 e
frequenza
cardiaca
instabile
1. Il dito non è stato
inserito a fondo nel
sensore.
2. Si stanno muovendo
troppo il dito o il
paziente.
1. Posizionare il dito in modo
corretto e riprovare.
2. Fare calmare il paziente.
L
non si accende
L
luminoso
si spegne
all’improvviso
1. Le batterie sono
scariche.
2. Le batterie sono
inserite in modo
errato.
3. L
malfunzionante.
1.L’apparecchio si
spegne
automaticamente se
non riceve segnali per
8 secondi.
2. Le batterie sono
quasi scariche.
1. Sostituire le batterie.
2. Riposizionare le batterie.
3. Contattare il centro di
assistenza autorizzato.
1. E’ normale.
2. Sostituire le batterie.
1. Tipo di display display Display OLED
2. SpO2： Intervallo di misurazione： 70%～ 100%
Precisione： 80%～ 100%:±2% (incluso 80%);
70%~79%: ±3% ;
Sotto il 70% nessun requisito;
Risoluzione: 1%
3. PR range Campo di misura ： 30 BPM ～ 254 BPM
Precisione ： ≤100BPM ,±1BPM ；＞ 100BPM ,±2BPM
4. Parametri della sonda LED
lunghezza d'
660±5nm
940±10nm
potenz
1.8mW
2.0mW
RED
IR
Questo parametro può essere particolarmente utile per i medici.
8. Avvio automatico: ogni strumento da 5 secondi rileverà
automaticamente il segnale, dopo il buco con il dito, l'avvio
automatico tempestivo; (opzionale)
9. Funzione accelerometro: movimento delle dita, la
visualizzazione dello schermo cambierà con le modifiche
dell'accelerometro (opzionale)
10. Dimensioni ： 58mm × 36mm × 33mm
11. Ambiente operativo:
temperatura: 5 ℃ ~ 40 ℃
Umidità: 15% ~ 80%
Pressione atmosferica: 70kPa ~ 106kP
T
T℃ ~ 40 ℃
Umidità: 10%~95%
Pressione atmosferica: 70kPa ~ 106kPa, gas non
corrosivo e ambiente ben ventilato.
12. Dichiarazione ： La compatibilità elettromagnetica di questo
prodotto è conforme allo standard IEC60601-1-2.
5. Indice PI ： ambito di misurazione ： 0 ~ 20 （ opzionale）
6. Alimentare ： due batterie alcaline AAA da 1,5 V
7. Standby automatico ： il prodotto si spegne da solo quando non
sono presenti dita nel prodotto per circa 8 secondi
Settings
Alm Setup
Alm off
off
off
OK
3
Beep
Demo
Restore
Brightness
Exit
*
Settings
Spo2 Alm Hi
Sounds Setup
Spo2 Alm Lo
PR Alm Hi
PR Alm Lo
+/- Exit
100
85
130
50
+
*
Simboli e definizioni Come sostituire le batterie:
1.Rimuovere il vano coperchio premere il pulsante bianco e
seguire la direzione delle frecce stampate
2. Installare-batterie AAA nel vano batterie. Abbinare i segni più
(+) e meno (-) nel vano. Se le polarità non corrispondono, i
danni sono causati al pulsi ossimetro.
3. Far scorrere il coperchio dello sportello della batteria
orizzontalmente lungo la freccia indicata come immagine.
Nota:
1.Si prega di rimuovere le pile se il Puls ossimetro non viene
utilizzato per lunghi periodi di tempo.
2.Sostituire la batteria quando l'indicatore di alimentazione inizia
a lampeggiare.
Utilizzo del cordino
1. Filettare l'estremità più sottile del cordino attraverso il foro di
sospensione.
2. Filettare l'estremità più spessa del cordino attraverso
l'estremità filettata prima di tirarla saldamente.
Avvertenze!
1. T
oggetti come il coperchio della batteria, la batteria e cordino
sono i rischi di soffocamento.
2. Evitare che il cordino sia attorcigliato con il filo elettrico del
dispositivo.
3. Si prega di notare che il cordino legato al pulsi ossimetro può
causare lo strangolamento a causa della lunghezza eccessiva.
los síntomas tales como vómitos y astenia podrían parecer en los
pacientes. Por lo tanto, es muy importante conocer la satur
de hemoglobina de paciente oportuna.
El Pulsioximetro de dedo gracias a sus características de
bajo peso, pequeño y su bajo consumo de energía, permiten una
operación conveniente y portabilidad en todo momento. Sólo es
necesario para que el paciente ponga un dedo en el sensor
fotoeléctrico para obtener el diagnóstico, y la pantalla mostrará
directamente el valor de medición de la saturación de la
hemoglobina. Se ha demostrado en experimentos clínicos que
posee una precisión bastante alta y confiable.
PRINCIPIO DE MEDICION
El principio de la oxímetro es como sigue: Una fórmula
experiencia de proceso de datos está establecida por la ley de
Lambert Beer ejerciendo acuerdo con las características del
espectro de absorción de la hemoglobina reductora y la
oxihemoglobina (HbO2) en las zonas de brillo y del infrarrojo
Manual de Usuario (Spanish)
Ver.1.3
Pulsioximetro de dedo
Este Pulsioximetro de dedo es un tipo de
dispositivo médico con características no invasiv
para la medición de la arteria SPO2 y PR.
Su diseño portátil permite su medición SPO2 y PR con rapidez y
precisión en cualquier momento y cualquier lugar
DESCRIPCION GENERAL
La hemoglobina es el porcentaje de saturación entre la
capacidad de la oxihemoglobina (HbO2) que agrava con el
oxígeno y que de todos combinable hemoglobina (Hb) en
la sangre. En otras palabras, es la saturación de o
Alcance / uso previsto
Los oxímetros de pulso de la yema del dedo se pueden usar para
medir la saturación de hemoglobina humana y la frecuencia del pulso a
través de los dedos, y se pueden usar en hospitales, hogares, escuelas
y centros médicos.
en sangre. Se trata de un parámetro fisiológico muy importante
para el sistema respiratorio y la circulación. Muchas
enfermedades respiratorias podrían reducir la saturación de la
hemoglobina en la sangre humana.
Alguna afección causada por la anestesia, un trauma resultado
de operación mayor y algunos examen médicos también puede
causar problemas en el suministro de oxígeno, lo que podría
reducir la saturación de la hemoglobina humana. Como resultado,
próximo. Principio de funcionamiento del instrumento es combinar
tecnología fotoeléctrica Inspección oxihemoglobina con Pulso
capacidad de exploración y tecnología de grabación, por lo que
dos luces con diferentes longitudes de onda (660 nm y 940 nm
luz cerca de la luz infrarroja) se puede enfocar en las uñas a
través de la abrazader
Entonces la señal medida se puede conseguir por un elemento
fotosensible, la información adquirida a través de la cual se
muestra en dos grupos de LEDs a través de proceso en los
circuitos electrónicos y el microprocesador
DIAGRAMA DE OPERACION
9. Las mediciones inexactas pueden ser causados
en autoclave, esterilización de óxido de etileno, o la inmersión
de los sensores en líquido.
10. Niveles significativos de hemoglobinas disfuncionales (como
carboxilo hemoglobina o metahemoglobina) puede causar
lecturas inexactas.
11. Colorantes intrav
metileno puede causar lecturas inexactas.
12. Mediciones de SpO2 puede verse afectada negativamente en
la presencia de luz ambiente alta. Por favor
sensor (con una toalla quirúrgica o luz directa del sol, por
ejemplo) si es necesario.
13. Algún movimiento inesperado puede causar lecturas inexactas.
14. Si se encuentra con una señal de alta frecuencia o
interferencia causada por desfibrilador puede dar lugar a
lecturas inexactas.
15. Pulsaciones venosas pueden causar lecturas inexactas.
Precauciones para su uso
1. No utilice el Oxímetro junto con MRI o CT equipo.
2. Peligro de explosión: No utilice el Pulsioximetro de dedo en una
atmósfera explosiva.
3.El Pulsioximetro de dedo está diseñado únicamente como un
complemento en la evaluación del paciente. Los médicos deben
hacer un diagnóstico en relación con las manifestaciones
clínicas y los síntomas.
4. Compruebe el sensor de Pulsioximetro de dedo en el sitio de
aplicación con frecuencia para asegurarse de que la circulación
y la piel del paciente están en buenas condiciones.
5.No estirar la cinta adhesiva mientras se aplica el sensor de
Pulsioximetro de dedo. Esto puede hacer que se de una lectura
inexacta o producir ampollas en la piel.
6. Por favor
7. El Pulsioximetro de dedo no tiene alarmas de SpO2, no es para un
monitoreo continuo.
8. El uso prolongado o la condición del paciente puede requerir
cambiar la ubicación del sensor periódicamente. Al realizar
cambio de ubicación del sensor debe verificar la piel, su estado
circulatorio, y la alineación correcta del dedo por lo menos cada
4 horas.
1. Infrarrojo. T
2. Infrarrojo. T
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetische Emission
Emissionsprüfung Beachtung
HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1
1
2
3
4
Das Fingerspitzen-Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten
angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder
der Benutzer des Fingerspitzen-Pulsoximeters sollte sicherstellen, dass es in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
HF-Emissionen CISPR 11 Klasse b
Oberschwingungsemissionen IEC 61000-3-2 N / A
Spannungsschwankungen / Flimmeremissionen IEC 61000-3-3 N/A
5
6
7
Chargennummer
Unzulänglichkeit signalisieren一一
IP22 Erste Kennzahl 2:
Gegen das Eindringen fester
Fremdkörper: ≥ 12,5 mm
Durchmesser
Zweite Kennzahl 2
Gegen Wasser mit schädlichen
Auswirkungen: T
geneigt)
一一
① Anzeige von Sondenfehlern
(Leerlaufzustand oder
Schließkreiszustand)
② Anzeige von
Sondenkabelfehlern
③Anzeige von
Sondenkabel-Extender-Fehlern
Zum Schutz der Umwelt leer
entsorgen
Batterien an geeigneten
Sammelstellen entsprechend
nach nationalen oder lokalen
Vorschriften.
Dieses Gerät hat keine
Alarmfunktion
BF-T
Anwendungsteil
Ordnungsnummer
Stehen zu
T
Vermeiden Sie
Sonnenlicht
Auf in Richtung
Datum von
Herstellung
Hersteller
Vertreter der
Europäischen Union
Luftfeuchtigkeitsbereich
Bleib trocken
Produktzertifizierung
Referenz
Handbuch
Vorsichtsma
ßnahmen
Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
T Conformità
Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1
Emissioni RF CISPR 11 Classe B
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2 N/A
Fluttuazioni di tensione / emissioni di
sfarfallio IEC 61000-3-3 N/A
1
2
3
4
5
6
7
Il pulsossimetro da dito è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico
specificato di seguito. Il cliente o l'utente del pulsossimetro da dito deve
assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Tipo BFparte
dell'applicazione
Questo dispositivo non
ha funzione di allarme
Numero di serie
Numero di lotto
Stand-by
Intervallo di temperatura
Evita la luce solare
Verso
Data di
produzione
Produttore
Rappresentante
dell'Unione Europea
segnale inadeguato
一一
一一
Gamma di umidità
Mantenere asciutto
Certificazione di prodotto
Riferimento
Manuale
Precauzioni
IP22
Prima cifra caratteristica 2:
Contro l'ingresso di corpi estranei solidi:
diametro ≥12,5 mm
Seconda cifra caratteristica 2
Contro la superficie dell'acqua con effetti
nocivi: gocciolamento (inclinato di 15º)
①Indicazione di guasti alla sonda
(condizione di circuito aperto o
condizione di circuito chiuso)
②Indicazione di guasti al cavo della
sonda
③Indicazione di guasti dell'estensore
del cavo della sonda
Per proteggere l'ambiente, smaltire il
vuoto
batterie nei siti di raccolta appropriati
secondo
alle normative nazionali o locali.
95%
10%
-10℃
40℃
95%
10%
-10℃
40℃
1st&2nd Floor,6#01,6#02,No.6 Building 1st Phase Economic Development
Manufacturing Zone,LIANDO U Valley, No.6 Leye Road ,Xuzhou
ETDZ,221000 Xuzhou,PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Measurement principle
