788936
3
Verklein
Vergroot
Pagina terug
1/4
Pagina verder
TESTBEPERKINGEN
1.De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) kan alleen met
posterieure orofaryngeale speeksel-, sputum- en
ontlastingsmonsters worden uitgevoerd. Het gebruik van bloed,
serum, plasma en andere monsters zoals neusswabs is niet
geverifieerd. Als het sputummonster negatief is maar klinische
indicaties op een If the Covid-19 infectie duiden wordt het testen
met een ontlastingmonster aanbevolen. Als een monster positief
getest is, ga dan naar het ziekenhuis voor een klinische diagnose.
Deze kwalitatieve test levert geen kwantitatieve resultaten op en
geeft ook geen uitsluitsel over een toename van de SARS-CoV-2
concentratie in monsters.
2.De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) geeft alleen informatie
over de aanwezigheid van SARS-Cov-2 in het monster en mag niet
worden gebruikt als enige criterium voor de diagnose van SARS-
Cov-2 infecties.
3.Zoals bij alle diagnosetests moeten alle resultaten samen met
andere klinische informatie, waarover de arts beschikt, in
overweging worden genomen.
4.Als het testresultaat negatief is maar de klinische symptomen
aanhouden, wordt er een aanvullende vervolgtest met andere
klinische methodes voorgesteld. Een negatief resultaat sluit de
mogelijkheid van een SARS-Cov-2 infectie niet uit.
5.Het mogelijke effect van vaccins, antivirale geneesmiddelen,
antibiotica en chemotherapeutische of immunosuppressieve
middelen op deze test is niet niet geëvalueerd.
6.Vanwege de inherente verschillen tussen methodologieën is het
ten zeerste aan te bevelen om, voorafgaand aan de overschakeling
van de ene technologie naar de andere, de technologie goed te
bestuderen. Een hondert procentige overeenstemming tussen de
resultaten mag niet worden verwacht als gevolg van verschillen
tussen de technologieën.
7.Het functioneren is alleen geconstateerd met de in het beoogd
gebruik genoemde monstertypes. Andere monstertypes zijn niet
geëvalueerd en dienen niet met deze test te worden gebruikt.
8.Een foutief resultaat kan optreden als er getest wordt met een
moster dat ouder dan 2 uur is. Monsters moeten na het afnemen zo
spoedig mogelijk worden getest.
9.Een negatief resultaat van een patient die al langer dan 5 dagen
symptomen vertoont moet worden betwijfeld en indien nodig kan
een moleculaire test worden uitgevoerd.
10. Een vals-negatief testresultaat kan optreden als het niveau van
het virusantigeen in een monster onder de aantoonbaarheidsgrens
van de test of als het monster verkeerd is afgenomen of
getransporteerd; een negatief testresultaat sluit daarom de
mogelijkheid van een SARS-Cov-2 infectie niet uit.
11. Het effect dat het opslaan van monsters in een VTM (viral
transport medium) op deze test heeft is niet onderzocht en kan het
resultaat beïnvloeden.
12. Een negatief resultaat sluit een infectie met SARS-Cov-2,
vooral in personen die met het virus in contact zijn gekomen, niet
uit. Een vervolgonderzoek met een moleculaire diagnose moet
worden overwogen om een infectie uit te kunnen sluiten.
ANALYTISCHE KENMERKEN
1.Grenswaarde van detectie
De aantoonbaarheidsgrens (LOD) van de COVID-19
Antigeen Sneltest (Latex) is 0,5ng/mL SARS-COV-2 piek
glycoproteïne.
2. Sensitiviteit en specificiteit
The COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) is vergeleken met
een toonaangevend commercieel reagens (PCR); het resultaat toont
aan dat de COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) een hoge
sensitiviteit en specificiteit heeft.
Posterieure oropharyngeale speekselmonsters:
Methode
PCR
Totaal
Resultaat
COVID-19
Antigeen
Sneltest
(Latex)
Positief
Negatief
91
0
91
12 106 118
Total Resultaat
103 106 209
Relatieve sensitiveit: 88,4%95%CI80,53% 98,83%
Relatieve specificiteit: 100,00%95%CI96,58% 100.00%
Nauwkeurigheid: 94.3%95%CI90,19% 97.00%
Sputummonsters:
Methode
PCR
Total
Resultaat
COVID-19
Antigeen
Sneltest
(Latex)
Positief
Negatief
95
0
95
8 106 114
Total Resultaat
103 106 209
Relatieve sensitiviteit: 92,2%95%CI85,27% 96,59%
Relatieve specificiteit: 100,00%95%CI96,58% 100.00%
Nauwkeurigheid: 96,2%95%CI92,60% 98,33%
Ontlastingmonsters:
Methode
PCR
Total
Resultaat
COVID-19
Antigeen
Sneltest
(Latex)
Positief
Negatief
96 0 96
7 106 113
Total Resultaat
103 106 209
Relatieve sensitiviteit: 93,2%95%CI86,50% 97,22%
Relatieve specificiteit: 100,00%95%CI96,58% 100.00%
Nauwkeurigheid: 96,7%95%CI93,22% 98,64%
3

Hulp nodig? Stel uw vraag in het forum

Spelregels

Misbruik melden

Gebruikershandleiding.com neemt misbruik van zijn services uitermate serieus. U kunt hieronder aangeven waarom deze vraag ongepast is. Wij controleren de vraag en zonodig wordt deze verwijderd.

Product:

Bijvoorbeeld antisemitische inhoud, racistische inhoud, of materiaal dat gewelddadige fysieke handelingen tot gevolg kan hebben.

Bijvoorbeeld een creditcardnummer, een persoonlijk identificatienummer, of een geheim adres. E-mailadressen en volledige namen worden niet als privégegevens beschouwd.

Spelregels forum

Om tot zinvolle vragen te komen hanteren wij de volgende spelregels:

Belangrijk! Als er een antwoord wordt gegeven op uw vraag, dan is het voor de gever van het antwoord nuttig om te weten als u er wel (of niet) mee geholpen bent! Wij vragen u dus ook te reageren op een antwoord.

Belangrijk! Antwoorden worden ook per e-mail naar abonnees gestuurd. Laat uw emailadres achter op deze site, zodat u op de hoogte blijft. U krijgt dan ook andere vragen en antwoorden te zien.

Abonneren

Abonneer u voor het ontvangen van emails voor uw Joinstar COVID-19 Antigeen Sneltest bij:


U ontvangt een email met instructies om u voor één of beide opties in te schrijven.


Ontvang uw handleiding per email

Vul uw emailadres in en ontvang de handleiding van Joinstar COVID-19 Antigeen Sneltest in de taal/talen: Nederlands als bijlage per email.

De handleiding is 0.33 mb groot.

 

U ontvangt de handleiding per email binnen enkele minuten. Als u geen email heeft ontvangen, dan heeft u waarschijnlijk een verkeerd emailadres ingevuld of is uw mailbox te vol. Daarnaast kan het zijn dat uw internetprovider een maximum heeft aan de grootte per email. Omdat hier een handleiding wordt meegestuurd, kan het voorkomen dat de email groter is dan toegestaan bij uw provider.

Uw handleiding is per email verstuurd. Controleer uw email

Als u niet binnen een kwartier uw email met handleiding ontvangen heeft, kan het zijn dat u een verkeerd emailadres heeft ingevuld of dat uw emailprovider een maximum grootte per email heeft ingesteld die kleiner is dan de grootte van de handleiding.

Er is een email naar u verstuurd om uw inschrijving definitief te maken.

Controleer uw email en volg de aanwijzingen op om uw inschrijving definitief te maken

U heeft geen emailadres opgegeven

Als u de handleiding per email wilt ontvangen, vul dan een geldig emailadres in.

Uw vraag is op deze pagina toegevoegd

Wilt u een email ontvangen bij een antwoord en/of nieuwe vragen? Vul dan hier uw emailadres in.



Info