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Beurer PO 13 Kids Handleiding

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Sous réserve de modifications des caractéristiques techniques sans avis préalable à des fins d’actua-
lisation.
•
Cet appareil est conforme à la norme européenne EN60601-1-2 (groupe 1, classe B, conformité
aux normes CISPR11, CEI61000-4-2, CEI61000-4-3, CEI61000-4-8) et est soumis à des précau-
tions particulières en matière de compatibilité électromagnétique. Veuillez noter que les dispositifs
de communication HF portables et mobiles sont susceptibles d’influer sur cet appareil. Pour des
détails plus précis, veuillez contacter le service après-vente à l’adresse ci-dessous.
•
Nous garantissons par la présente que ce produit est conforme à la directive
européenne RED2014/53/EU. La déclaration de conformité CE pour ce produit
se trouve à l’adresse:
www.beurer.com/web/we-landingpages/de/cedeclarationofconformity.php
Informations sur la compatibilité électromagnétique
AVIS
•
L’appareil est prévu pour fonctionner dans tous les environnements indiqués dans ce mode d’em-
ploi, y compris dans un environnement domestique.
•
En présence d’interférences électromagnétiques, il est possible que certaines fonctions de l’ap-
pareil ne puissent pas être utilisées. Des messages d’erreur ou une panne de l’écran/de l’appareil
peuvent par exemple survenir.
•
Éviter d’utiliser cet appareil à proximité immédiate d’autres appareils ou en l’empilant sur d’autres
appareils, car cela peut provoquer des dysfonctionnements. S’il n’est pas possible d’éviter ce
genre de situation, il convient alors de surveiller cet appareil et les autres appareils afin d’être cer-
tain que ceux-ci fonctionnent correctement.
•
L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet appareil peut
provoquer des perturbations électromagnétiques accrues ou une baisse de l’immunité électroma-
gnétique de l’appareil et donc causer des dysfonctionnements.
•
Les appareils de communication RF portatifs (y compris leurs accessoires, comme le câble d’an-
tenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à une distance inférieure à 30cm de cet
appareil, y compris tous les câbles fournis.
•
Le non-respect de cette consigne peut entraîner une baisse des performances de l’appareil.
GARANTIE/MAINTENANCE
Pour de plus amples renseignements sur la garantie et les conditions de garantie, consultez la fiche de
garantie fournie.
Remarque sur le signalement d’incidents
Pour les utilisateurs/patients au sein de l’Union européenne et les systèmes réglementaires identiques
(Règlement relatif aux dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745): En cas d’incident grave survenant
pendant ou en raison de l’utilisation du produit, avertissez le fabricant et/ou son représentant autorisé
ainsi que l’autorité nationale compétente de l’État membre dans lequel se trouve l’utilisateur/le patient.
Sous réserve d’erreurs et de modifications
ESPAÑOL
Lea detenidamente estas instrucciones de uso. Siga las indicaciones de adver-
tencia y de seguridad. Conserve estas instrucciones de uso para futuras consul-
tas. Ponga estas instrucciones de uso a disposición de otros usuarios. Si entrega
el aparato a un tercero, incluya también las instrucciones de uso.
ARTÍCULOS SUMINISTRADOS
Compruebe que el embalaje de los artículos suministrados esté intacto y que su contenido esté com-
pleto. Antes de utilizar el aparato debe asegurarse de que ni este ni los accesorios presentan daños vi-
sibles y de que se retira el material de embalaje correspondiente. En caso de duda, no lo use y póngase
en contacto con su distribuidor o con la dirección de atención al cliente indicada.
Pulsioxímetro, 2 pilas AAA de 1,5V, correa, funda de cinturón, destornillador e instrucciones de uso
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
En el aparato, en las instrucciones de uso, en el embalaje y en la placa de características del aparato
se utilizan los siguientes símbolos:
ADVERTENCIA
Indica un posible peligro inminente. Si no se evita, puede causar la muerte o lesiones muy graves.
ATENCIÓN
Indica un posible peligro inminente. Si no se evita, pueden producirse lesiones menores o leves.
AVISO
Indica una situación potencialmente perjudicial. Si no se evita, el aparato o algo de su entorno
puede resultar dañado.
Información sobre el producto
Indicación de información impor-
tante
Deben seguirse las instrucciones
Leer las instrucciones antes de em-
pezar a trabajar o a manejar aparatos
o máquinas
No está permitido eliminar los
aparatos (electrónicos) junto con la
basura doméstica
No desechar con la basura domés-
tica pilas que contengan sustancias
tóxicas
Fabricante Fecha de fabricación
Marcado CE
Este producto cumple los requisitos
de las directrices europeas y nacio-
nales vigentes.
Separar los componentes del envase
y eliminarlos conforme a las disposi-
ciones municipales.
B
A
Etiquetado para identificar el mate-
rial de embalaje.
A = abreviatura del material, B =
número de material: 1-7 = plásticos,
20-22 = papel y cartón
Separar el producto y los compo-
nentes del embalaje, y eliminarlos
conforme a las disposiciones
municipales.
IP22
Aparato protegido contra cuerpos
extraños ≥12,5mm y contra goteo
oblicuo de agua
Pieza de aplicación tipo BF
S
N
Número de serie Dispositivo médico
Rango de temperatura Rango de humedad
PR lpm Pulso (pulsaciones por minuto) %SpO2 Saturación de oxígeno arterial de la
hemoglobina (en porcentaje)
Supresión de alarma Número de modelo
Denominación del lote Importador
Marcado de conformidad evaluada
del Reino Unido
UDI
Identificador único de dispositivo (UDI)
Para una identificación inequívoca
del producto
Número de artículo
USO CORRECTO
Finalidad
El pulsioxímetro sirve para la medición no invasiva de la concentración de oxígeno arterial (SpO
2
) y
la frecuencia cardíaca (pulso) en casa y en hospitales (no en espacios AP y APG). Este aparato no es
adecuado para realizar una medición a largo plazo.
Grupo objetivo
El pulsioxímetro está indicado para personas a partir de un año de edad, con o sin enfermedades
previas, a las que se les deba medir la saturación de oxígeno arterial (SpO
2
) y su frecuencia cardíaca
(pulso). Está diseñado para niños con un peso corporal de entre 10 y 40kg, cuya punta del dedo tenga
una anchura de 7-11mm y una longitud de al menos 30mm y para los que no haya contraindicaciones.
Para personas menores de 12 años, la aplicación solo es adecuada bajo supervisión.
La edad mínima para la aplicación depende del peso y del tamaño de los dedos del niño, por lo que la
aplicación puede ser posible antes o después.
Indicaciones
El pulsioxímetro es especialmente adecuado para pacientes de riesgo y niños con enfermedades car-
diovasculares, enfermedades respiratorias o apnea del sueño. El pulsioxímetro también es adecuado
para niños que muestren síntomas de baja saturación de oxígeno (p. ej., dificultad para respirar, aumen-
to de la frecuencia cardíaca, disminución del rendimiento, nerviosismo o sudoración).
Beneficios clínicos
El pulsioxímetro ofrece la posibilidad de determinar de forma rápida y sencilla el valor de saturación de
oxígeno, así como de detectar fácilmente un valor de saturación de oxígeno reducido.
Contraindicaciones
ADVERTENCIA
NO utilice el pulsioxímetro:
- si es alérgico a los productos sintéticos;
- si el aparato o el dedo que se va a utilizar están húmedos;
- en bebés <1año;
- en dedos con deformaciones anatómicas, edemas, cicatrices o quemaduras;
- en dedos gruesos que no puedan introducirse fácilmente en el aparato (punta del dedo: anchura
aprox. >11mm);
- en dedos con anchura y longitud demasiado pequeñas (anchura aprox. <7mm, longitud aprox.
<30mm);
- en pacientes que se muestren inquietos en el lugar de utilización (por ejemplo, si presentan
temblores).
Efectos secundarios no deseados
•
Lesiones en los dedos como quemaduras químicas o térmicas, bronceado de la piel, erosión por
presión, pérdida sensorial y gangrena.
•
Los mecanismos de estas complicaciones pueden ser: isquemia por presión, uso prolongado,
sobrecalentamiento de la sonda, uso incorrecto de la sonda o cortocircuito.
•
Posible desviación de la medición en un dedo afectado. En este caso, el valor de la SpO
2
es de-
masiado bajo.
•
Baja precisión de la medición de la SpO
2
en pacientes en estado crítico: posible error inherente del
3-4% en las mediciones realizadas en estos pacientes.
INDICACIONES DE ADVERTENCIA Y DE SEGURIDAD
Lea detenidamente estas instrucciones de uso. El incumplimiento de las siguientes indicaciones puede
ocasionar daños personales o materiales.
ADVERTENCIA
•
Asegúrese de que están todas las piezas enumeradas en el volumen de suministro.
•
Compruebe el pulsioxímetro periódicamente y asegúrese de que no presenta daños visibles antes
de su uso. En caso de duda no lo use y póngase en contacto con el servicio de atención al cliente
de Beurer o con un distribuidor autorizado.
•
No utilice piezas adicionales no recomendadas por el fabricante ni ofrecidas como accesorio.
•
No abra ni repare el aparato bajo ningún concepto; en caso contrario, no se garantiza su funcio-
namiento correcto. El incumplimiento de esta disposición anula la garantía. Para llevar a cabo las
reparaciones, diríjase al servicio de atención al cliente de Beurer o a un distribuidor autorizado.
•
Cuando el símbolo de las pilas de la pantalla indique un nivel bajo de las pilas, se deberán cambiar.
Indicaciones generales
•
En personas con problemas circulatorios, el uso continuado del pulsioxímetro puede causar dolor.
No utilice el pulsioxímetro más de 2 horas en un dedo.
•
El pulsioxímetro muestra un valor de medición momentáneo, por lo que no puede utilizarse para un se-
guimiento continuado. El instrumento está calibrado para mostrar la saturación de oxígeno funcional.
•
El aparato no dispone de función de alarma y no es apto para la valoración de resultados médicos.
•
No realice un autodiagnóstico ni se automedique en función de los resultados de medición sin
consultar previamente a su médico. Y en particular, no tome ninguna medicación nueva por cuenta
propia, y no cambie la presentación ni la dosis de la medicación que esté tomando.
•
En caso de darse concentraciones de oxígeno bajas de forma crónica y conocida, se requiere un
seguimiento bajo control médico realizando mediciones con el pulsioxímetro. Si, por el contrario,
se dan saturaciones de oxígeno acusadamente bajas, existan o no síntomas, debe consultar al
médico inmediatamente; ya que puede tratarse de una situación que ponga en riesgo su vida.
•
No mire directamente al interior del receptáculo durante el proceso de medición. La luz roja y la luz
de infrarrojos invisible del pulsioxímetro pueden dañar la vista.
•
Este aparato no debe ser utilizado por personas (niños incluidos) con facultades físicas, sensoriales
o mentales limitadas, o con poca experiencia o conocimientos, a no ser que las vigile una persona
responsable de su seguridad o que esta persona les indique cómo se debe utilizar el aparato. Se
debe vigilar a los niños para que no jueguen con el aparato.
•
Mantenga a los niños alejados del material de embalaje (peligro de asfixia).
•
Ni la indicación de la curva de pulso ni de la columna de pulso permiten calcular la fuerza del pulso
o del riego sanguíneo en el lugar de medición. Estos parámetros sirven únicamente para represen-
tar de forma óptica la variación actual de las señales en el lugar de medición y no permiten realizar
un diagnóstico certero del pulso.
•
La piel muy pigmentada puede dar lugar a desviaciones en la medición.
• NO utilice el pulsioxímetro:
- durante un examen con tomografía de resonancia magnética (TRM) o tomografía computarizada (TC);
- mientras se transporte al paciente fuera de un centro médico;
- si el dedo que se va a utilizar o el brazo está(n) comprimido(s) (p. ej., en caso de medición de la
tensión arterial con el brazalete);
- en dedos con esmalte de uñas, suciedad o vendajes;
- cerca de mezclas gaseosas inflamables o explosivas;
- en hospitales en espacios AP y APG.
Precauciones generales
AVISO
El incumplimiento de las indicaciones que aparecen a continuación puede hacer que se obtengan
mediciones erróneas.
•
El dedo utilizado para la medición no debe llevar esmalte de uñas, uñas postizas ni otros cosméticos.
•
Asegúrese de que la uña del dedo utilizado para la medición esté lo suficientemente corta como
para que la yema del dedo cubra el sensor del receptáculo.
•
Mantenga inmóviles la mano, el dedo y el cuerpo durante el proceso de medición.
•
En personas con alteraciones del ritmo cardíaco, es posible que los niveles medidos de SpO
2
y la
frecuencia cardíaca den valores falsos o incluso que no pueda realizarse la medición.
•
La utilización de aparatos eléctricos de cirugía o desfibriladores puede afectar negativamente al
funcionamiento del pusioxímetro.
•
En caso de intoxicación por monóxido de carbono, el pulsioxímetro mostrará valores muy altos.
•
Para no alterar el resultado de la medición, no debe haber cerca del pulsioxímetro ninguna fuente
de luz intensa (por ejemplo, tubos fluorescentes o luz solar directa).
•
En personas con baja presión sanguínea o ictericia o que estén tomando medicamentos vasocons-
trictores es posible que se obtengan mediciones erróneas.
•
En pacientes a los que se les han suministrado sustancias médicas de contraste en el pasado y en
pacientes con niveles de hemoglobina anormales, es probable que la medición sea errónea. Esto
es aplicable sobre todo en caso de intoxicaciones por monóxido de carbono y metahemoglobina,
producidas, por ejemplo, por la administración de anestésicos locales o por una deficiencia de
metahemoglobina reductasa.
•
En pacientes con catéteres arteriales, hipotonía, vasoconstricción grave, anemia o hipotermia la
medición puede no funcionar.
•
Utilice el aparato en las condiciones de funcionamiento y almacenamiento permitidas en cada caso.
•
Proteja el pulsioxímetro del polvo, los golpes, la humedad, las temperaturas extremas y los mate-
riales explosivos.
•
No utilice el aparato cerca de campos electromagnéticos de gran intensidad y manténgalo alejado
de equipos radioeléctricos y de teléfonos móviles.
•
Asegúrese de que el aparato esté a temperatura ambiente antes de realizar la medición. Si el apa-
rato se ha guardado en un lugar a una temperatura cercana a la temperatura máxima o mínima de
almacenamiento y transporte y se traslada a un entorno con una temperatura de 20°C, se reco-
mienda esperar unas 4horas antes de usarlo.
•
La promediación de los datos y el procesamiento de la señal retrasan la actualización de los va-
lores de SpO
2
. Si el periodo de actualización de datos es inferior a 30 segundos, el tiempo para
determinar los promedios dinámicos aumenta debido a la degradación de la señal, una perfusión
baja u otras interferencias.
•
Se pueden utilizar aparatos de comprobación del funcionamiento para verificar que el dispositivo
funcione correctamente; p.ej, el simulador Fluke INDEX-2LFE o el simulador Fluke INDEX ProSim 8.
Consulte el manual para ver los pasos de manejo detallados.
•
Los aparatos de comprobación del funcionamiento no se pueden utilizar para evaluar la precisión
de un pulsioxímetro.
Indicaciones para la manipulación de pilas
ADVERTENCIA
•
Coloque las pilas correctamente teniendo en cuenta la polaridad (+/-). Mantenga las pilas limpias y
secas y alejadas del agua. Seleccione siempre el tipo de pila correcto.
•
No cortocircuite nunca las pilas ni los contactos del compartimento de las pilas.
•
No cargue, descargue, caliente, desmonte, deforme, encapsule ni modifique nunca las pilas.
•
No suelde nunca nada a las pilas.
•
No mezcle pilas de distintos fabricantes, capacidades (nuevas y usadas), tamaños y tipos en un
mismo aparato.
•
¡Peligro de explosión! El incumplimiento de estas indicaciones podría producir lesiones persona-
les, sobrecalentamiento, fugas, escapes, roturas, explosión o incendio.
•
Si se derrama el líquido de una pila, póngase guantes protectores y limpie el compartimento de las
pilas con un paño seco.
•
En caso de que el líquido de una pila entre en contacto con la piel o los ojos, lave la zona afectada
con agua y acuda a un médico lo antes posible.
•
¡Peligro de asfixia! Mantenga las pilas fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión, acuda
a un médico de inmediato. La ingestión puede provocar quemaduras internas graves y la muerte.
•
No permita nunca que los niños cambien las pilas sin la supervisión de un adulto.
ATENCIÓN
•
Guarde las pilas alejadas de los objetos metálicos; en un lugar fresco, seco y bien ventilado.
•
No exponga las pilas a la luz solar directa ni a la lluvia.
•
La exposición de las pilas a temperaturas elevadas o una presión atmosférica extremadamente
baja puede provocar explosiones o fugas de líquidos y gases inflamables.
•
Si no va a utilizar el aparato durante un periodo de tiempo prolongado, retire las pilas. No utilice el
producto si la tapa del compartimento de las pilas no se cierra correctamente.
•
Las pilas descargadas deben desecharse de forma inmediata y adecuada. Nunca arroje las pilas
al fuego ni a hornos calientes.
AVISO
•
Cuando deseche las pilas, guárdelas por separado en función de los distintos sistemas electro-
químicos.
APLICACIÓN
Teclas de función
La tecla de función del pulsioxímetro dispone de las siguientes funciones:
•
Función de encendido: Para encender el pulsioxímetro, pulse la tecla de función.
•
Función de nitidez: Para ajustar la nitidez de la pantalla, mantenga pulsada la tecla de función du-
rante el funcionamiento. Se puede elegir entre cinco niveles de luminosidad diferentes.
La orientación de la pantalla (vertical, horizontal) cambia automáticamente. Esto le permite leer
fácilmente los valores de la pantalla en todo momento, independientemente de cómo sostenga el
pulsioxímetro.
EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA MEDICIÓN
ATENCIÓN
La siguiente tabla para la evaluación de los resultados de la medición NO es válida para personas
con determinadas enfermedades previas (asma, insuficiencia cardiaca, enfermedades de las vías
respiratorias) o que se encuentren a una altitud superior a 1500 metros. Si padece alguna enferme-
dad previa, consulte siempre a su médico para evaluar los resultados de la medición.
Nivel de SpO2 (saturación de
oxígeno) en % Grado/medidas necesarias
99-94 Rango normal
93-90 Rango reducido: se recomienda acudir a un médico
<90 Rango crítico: consultar a un médico urgentemente
Fuente: De acuerdo con «Windisch W et al. S2k-Leitlinie: Nichtinvasive und invasive Beatmung als
Therapie der chronischen respiratorischen Insuzienz Revision 2017; Pneumologie 2017; 71: 722795».
Disminución de la saturación de oxígeno en función de la altitud
La siguiente tabla muestra los efectos de las diferentes altitudes sobre el nivel de saturación de
oxígeno, así como sus consecuencias para el organismo. La siguiente tabla NO es válida para
personas con determinadas enfermedades previas (asma, insuficiencia cardiaca, enfermeda-
des de las vías respiratorias, etc.). En personas que padezcan enfermedades previas pueden
aparecer síntomas de enfermedad (por ejemplo, hipoxia) a menor altitud.
Altitud Nivel de SpO2 estimado
(saturación de oxígeno) en % Consecuencias para el organismo
1500-2500m >90 No aparece mal de altura (por regla
general)
2500-3500m ~90 Mal de altura, se recomienda adaptación
3500-5800m <90 Frecuente aparición de mal de altura,
adaptación indispensable
5800-7500m <80 Hipoxia grave, limitación del tiempo de
estancia
7500-8850m <70 Peligro de muerte inmediato
Fuente: Hackett PH, Roach RC: High-Altitude Medicine. In: Auerbach PS (ed): Wilderness Medicine, 3rd
edition; Mosby, St.Louis, MO 1995; 1-37.
LIMPIEZA/MANTENIMIENTO
ATENCIÓN
No esterilice el pulsioxímetro con alta presión ni con óxido de etileno. El aparato no es compatible con
esterilizaciones. No sumerja el pulsioxímetro en agua en ningún caso, ya que puede penetrar líquido
en él y dañarlo.
•
Después de cada uso, limpie el receptáculo y la superficie interior de goma del pulsioxímetro con
un paño humedecido con alcohol medicinal.
•
Si no va a utilizar el pulsioxímetro durante más de un mes, retire las pilas del aparato para evitar
posibles fugas.
ALMACENAMIENTO
AVISO
Conserve el pulsioxímetro en un lugar seco. Un grado de humedad excesivo puede dañar el pulsioxí-
metro o reducir su vida útil.
ELIMINACIÓN
A fin de preservar el medioambiente, cuando el aparato llegue al final de su vida útil no lo
deseche con la basura doméstica. Lo puede eliminar en los puntos de recogida adecuados
disponibles en su zona. Deseche este aparato de acuerdo con la Directiva de la Unión Europea
sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (RAEE). Para más información, póngase
en contacto con la autoridad municipal competente en materia de eliminación de residuos.
No está permitido eliminar las pilas junto con la basura doméstica. Pueden contener metales pesados
tóxicos y deberán tratarse como residuos tóxicos.
Estos símbolos se encuentran en pilas que contienen sustancias tóxicas:
Pb = la pila contiene plomo,
Cd = la pila contiene cadmio,
Hg = la pila contiene mercurio.
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Problema Posible causa Solución
En la pantalla se
visualiza «Finger
out».
El dedo que se va a utilizar
para la medición no se ha
insertado correctamente en
el pulsioxímetro.
Vuelva a colocar el dedo en el pulsioxímetro.
Los valores
medidos no se
visualizan correc-
tamente.
El nivel de SpO
2
es demasia-
do bajo (<70%).
Vuelva a realizar la medición. Si el problema
persiste y el aparato funciona correctamente,
póngase en contacto inmediatamente con un
médico.
Hay cerca una fuente de luz
intensa (p.ej., tubos fluores-
centes o luz solar directa).
Mantenga el pulsioxímetro alejado de fuentes
de luz intensas.
El pulsioxímetro
no muestra ningún
valor de medición
o no se puede
encender.
Las pilas del pulsioxímetro
están gastadas. Cambie las pilas.
Las pilas no se han colocado
correctamente. Vuelva a colocar las pilas.
El pulsioxímetro está
averiado.
Póngase en contacto con su distribuidor o con
el servicio de atención al cliente.
El pulsioxímetro
muestra inte-
rrupciones en la
medición o gran-
des saltos en los
niveles medidos.
La circulación sanguínea del
dedo no es suficiente.
Respete las instrucciones de advertencia y de
seguridad.
El dedo utilizado para la me-
dición es demasiado grande
o demasiado pequeño.
La punta del dedo debe tener las siguientes
medidas: ancho entre 7-11mm, longitud mín.
30mm.
El dedo, la mano o el cuerpo
están en movimiento.
Mantenga inmóviles el dedo, la mano y el
cuerpo durante la medición.
Alteraciones del ritmo
cardiaco. Busque atención médica.
DATOS TÉCNICOS
Modelo PO13 Kids
Método de medición Medición no invasiva de la concentración de oxígeno arterial de la
hemoglobina y del pulso en el dedo.
Rango de medición SpO2 0-100%,
Pulso 30-250 pulsaciones por minuto
Precisión SpO2 70-100%, ±2%, inferior al 70% no especificado
Pulso ≤99lpm +/-2lpm, ≥100lpm +/- 2%
Dimensiones Largo 59mm x ancho 37mm x alto 35mm
Peso Aprox. 27g (sin pilas)
Sensores para la medición
de SpO2
Luz roja (longitud de onda 660nm), potencia de salida óptica
<6,65mW;
infrarrojos (longitud de onda 905nm), potencia de salida óptica
<6,75mW;
diodo receptor de silicio
Esta información puede ser especialmente útil para los médicos
Condiciones de
funcionamiento admisibles
+10°C hasta +40°C, ≤75% de humedad relativa del aire,
700-1060 hPa de presión ambiente
Condiciones de
almacenamiento admisibles
De -40°C a +60°C, ≤ 95% de humedad relativa del aire
Alimentación 2 pilas de 1,5V AAA
Vida útil de las pilas Las 2 pilas AAA garantizan el funcionamiento durante aprox. 2,5 años a
razón de 3 mediciones al día (cada 60 segundos).
Vida útil esperada del
aparato
Para obtener información sobre la vida útil del producto, visite la página
de inicio.
Clasificación IP22, pieza de aplicación tipo BF
Pantalla TFT
El número de serie se encuentra en el aparato o en el compartimento de las pilas.
Reservado el derecho a realizar modificaciones de los datos técnicos sin previo aviso por razones de
actualización.
•
Este aparato cumple la norma europea EN60601-1-2 (grupo 1, clase B, de conformidad con CIS-
PR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) y está sujeto a medidas especiales de pre-
caución relativas a la compatibilidad electromagnética. Tenga en cuenta que los dispositivos de
comunicación de alta frecuencia portátiles y móviles pueden interferir en el funcionamiento de este
aparato. Puede solicitar información más detallada al servicio de atención al cliente en la dirección
indicada en este documento.
•
Confirmamos que este producto cumple la Directiva europea RED 2014/53/
EU. La declaración de conformidad CE de este producto se encuentra en:
www.beurer.com/web/we-landingpages/de/cedeclarationofconformity.php
Avisos relativos a la compatibilidad electromagnética
AVISO
•
El aparato se ha diseñado para usarse en todos los entornos que se especifican en estas instruc-
ciones de uso, incluido el ámbito doméstico.
•
En presencia de interferencias electromagnéticas, la utilización del aparato puede verse limitada en
determinados casos. Como consecuencia, podrían mostrarse mensajes de error o podría apagarse
la pantalla o el aparato.
•
Se debe evitar el uso de este aparato junto a otros aparatos o apilado con ellos, ya que esto podría
provocar un funcionamiento incorrecto. Pero si resulta inevitable hacerlo, deberá vigilar este y los
demás aparatos para asegurarse de que funcionan correctamente.
•
El uso de accesorios distintos de los indicados o facilitados por el fabricante de este aparato
puede tener como consecuencia mayores interferencias electromagnéticas o una menor re-
sistencia contra interferencias electromagnéticas del aparato y provocar un funcionamiento
incorrecto.
•
Mantenga los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia portátiles (incluidos periféricos
como cables de antena o antenas externas) a una distancia mínima de 30cm de todas las
piezas del aparato, incluidos todos los cables de los artículos suministrados.
•
Si no se tienen en cuenta estas indicaciones, podrían verse afectadas las características de
funcionamiento del aparato.
GARANTÍA/ASISTENCIA
Encontrará más información sobre la garantía y sus condiciones en el folleto de garantía suminis-
trado.
Aviso sobre la notificación de incidentes
Para usuarios/pacientes en la Unión Europea y sistemas regulatorios idénticos (Reglamento sobre
dispositivos médicos MDR (EU) 2017/745) se aplica lo siguiente: Si se produjera un incidente grave
durante o debido al uso del producto, notifíquelo al fabricante y/o a su representante autorizado y
a la autoridad nacional respectiva del Estado miembro en el que se encuentre el usuario/paciente.
Salvo errores y modificaciones
600.95_PO13Kids_2024-02-07_01_IM_BEU_MDR_FR_ES
UK Importer: Beurer UK Ltd., Suite 16, Stonecross Place, Stonecross Lane North, WA3 2SH
Lowton, United Kingdom
Beurer GmbH
•
Söflinger Str. 218
•
89077 Ulm, Germany
www.beurer.com
•
www.beurer-healthguide.com
•
www.beurer-gesundheitsratgeber.com
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